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辅助降糖片

所属品牌:中食肽灵

商品规格:0.6g×60片/瓶

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商品包装:

出品公司:中食肽灵(北京)生物科技有限公司

产品详细


 辅助降糖片

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一、辅助降糖片研发背景

糖调节受损(IGR)是指血糖高于正常但尚未达到糖尿病诊断标准,包括空腹血糖受损(IFG)和糖耐量受损(IGT)。IGR是糖尿病的前期,是发展成糖尿病的一个危险阶段。2010年《新英格兰医学杂志》发表中华医学会糖尿病学分会中国糖尿病和代谢综合征研究组关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6%和8.8%,总体患病率已达9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达15.5%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9240万,糖尿病前期人数达14800万。研究显示,每510年约有1/3的患者转变为糖尿病。早期干预治疗可明显降低糖尿病的发病率,因此,开展防治IGR的研究,对降低糖尿病发生率有重要意义。

目前对IGR的干预治疗主要是行为干预与药物干预,行为干预治疗包括调整生活方式:合理的膳食及增加运动量。多数认为对IGR患者进行饮食和运动治疗的行为干预是减少糖尿病发生率的有效措施,但仍有相当多病人病情持续进展。现有治疗糖尿病的化学药如磺脲类药物、胰岛素增敏剂、二甲双胍、a-糖苷酶抑制剂等虽可用于治疗IGR,但极易导致低血糖,诱发心肌梗死,一般病人难以承受。据临床调查,IGR阶段,大多数患者不接受使用化学药品治疗,而愿意接受中药调理。

本产品以中医理论为指导,在多年临床经验的基础上,采用药食两用中药研制治疗IGR异常的功能性保健食品,经过临床预试表明,本产品药物组合物对IGR和轻度糖尿病患者疗效确切,无毒副作用,具有降低血糖、降血脂、减轻胰岛素抵抗的作用。

    二、辅助降糖片简介

    辅助降糖片是中食肽灵(北京)生物科技有限公司和北京中医药大学自2006年联合研发的新型保健产品,已获保健食品批准文号(国食健字G20130302,原批准名:辅助降糖片),并已获国家专利(专利号:ZL200710106011.8)。本产品的优点在于组方独特,疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用具有益气养阴、清热活血之功效,适用于糖调节受损和早期或轻度糖尿病患者服用。实验研究表明本产品具有降低血糖、减轻胰岛素抵抗,增加胰岛素的敏感性保护β细胞功能,降低血清总胆固醇和血清甘油三脂,未见毒副作用。临床研究表明,试食本产品一个月后,试食组空腹血糖值下降2.13±2.73mmol/L,平均下降18.13%,空腹血糖自身比较有明显差异(P<0.01)。餐后血糖下降l.89±2.99 mmol/L,平均下降12.35%,餐后血糖自身比较有显著差异(P<0.01),其中有效31例,总有效率62.00%。

    三、辅助降糖片说明书

本产品采用现代科学提取技术,从多种天然中药中提取抗糖尿病活性物质优化制成的保健食品。动物实验研究本品具有降低血糖、减轻胰岛素抵抗,增加胰岛素的敏感性,保护β细胞功能,降低血清总胆固醇和血清甘油三脂;临床试验表明,本品具有辅助降血糖的保健功能。本品为北京市教委产学研项目研究成果。

[主要原料]  苦瓜提取物、玉竹提取物、桑叶提取物、三七提取物、肉桂提取物、吡啶甲酸铬。

[成分含量]  100g:总皂苷1.5g吡啶甲酸铬20mg

[保健功能]  辅助降血糖

[适宜人群]  血糖偏高者

[用法用量]  每日3次,每次4片,口服。

[规    格]  0.6g×60/

[保 质 期]  24个月

[贮藏方法]  置阴凉干燥处

[注意事项]  本品不能代替药物

[生产企业]  中食肽灵(北京)生物科技有限公司

[生产文号]  国食健字G20130302

四、项目工作基础

1、本产品已国家专利(专利号:ZL200710106011.8),具有自主知识产权。

2、本产品项目成熟度高,已获保健食品批准文号(国食健字G20130302,原批准名:辅助降糖片)

    四、市场前景分析

糖调节受损(IGR)是临床常见病、多发病,是发展成糖尿病的一个危险阶段。2010年《新英格兰医学杂志》发表中华医学会糖尿病学分会中国糖尿病和代谢综合征研究组关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6%和8.8%,总体患病率已达9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达15.5%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9240万,糖尿病前期(糖调节受损)人数达14800可见糖调节受损有广阔的市场前景。早期干预治疗可明显降低糖尿病的发病率,因此,开展防治IGR的研究,对降低糖尿病发生率有重要意义。

根据市场调查,没有发现与本产品组方相同或相似的产品生产。目前中医临床治疗糖调节受损多为汤剂,且未形成市场规模化效益。本产品是从天然植物筛选出的有效部位精致而成,有效部位明确,药效较好,作用机理清楚,目前国内尚无同类产品问世,必将有广阔的市场前景和竞争能力。

我们暂以3%(风险投资计算百分比)糖调节受损患者使用本产品计,每人每个疗程服用20盒,每年约需本产品8880万盒【每年需求量=(14800×3%)×20=8880万盒】。经济效益分析:年产销2000万盒。其利税总额:36240万元。

综上所述,本产品组方独特,疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用,且已国家专利(专利号:ZL200710106011.8),具有自主知识产权。项目成熟度高,已获保健食品批准文号(国食健字G20130302亟待成果转化,实现产业化生产和销售,服务社会,有广阔的市场前景和竞争能力。

 

附件:

1、辅助降糖片的中医理论依据

现代研究表明,随着生活方式的改变,高热食物的增加、体力活动的减少以及生活节奏的加快,肥胖、血脂异常、糖尿病发病明显增加。其发病机制与中医湿浊内瘀、由浊生毒的病理过程基本一致。

饮食不节,过食肥甘厚味,肥则令人内热,甘则令人中满,脾失健运,水谷精微(糖、脂肪)不能运化和输布,聚而成湿,与血之相搏则成血浊(高脂血症),血浊内瘀,郁久化热成浊毒,浊毒瘀阻伤及脏腑,沉积于脾胰,精微不化;沉积于肝,精微不布;沉积于肌肤,精微不用,从而导致胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗,发为消渴(糖尿病)。可见,由于浊毒瘀阻是消渴病形成之病机中的启动因素,也使其成为胰岛素抵抗的主要启动因素,继续发展则又是持续高血糖状态并产生毒性的病理基础。为此,采用健脾益气、化浊解毒、活血化瘀之法,标本兼治 

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2、辅助降糖片防治糖尿病的现代作用机理

 现代药理研究表明苦竹软胶囊治疗糖调节受损和早期糖尿病的作用机制是多方面的,是通过多途径、多靶点作用实现的。主要表现在以下几方面:

 (1)促进胰岛素分泌,降低血糖:根据现代药理研究显示,方中苦瓜其具有降血糖的功效而被誉为“植物胰岛素”,所含苦瓜皂甙可以促进人体内胰岛素的分泌。苦瓜不但可明显降低禁食后血糖水平,而且还可明显降低肝脏中胆固醇和甘油三酯的水平。

(2)调解免疫,保护胰岛细胞现代研究表明,方中玉竹有降低血糖和血脂作用,对肾上腺素引起的高血糖有显著抑制作用;玉竹中有抗氧化作用的成分,可调节人体免疫力,抑制肿瘤的生长。最新研究表明,玉竹提取物可能通过免疫干预,纠正CD4+与CD8+淋巴细胞亚群及细胞因子的失衡保护胰岛细胞,从而发挥降糖作用。

(3)改善血液循环修复β细胞方中桑叶含有多种功能成分,如矿物质、维生素、膳食纤维、氨基酸、植物甾醇、生物碱类、多糖类等,可通过抑制a-糖苷酶的活性和促进胰岛β细胞分泌胰岛素等途径降低血糖,还可通过促进外周组织对葡萄糖的利用以及增强肝糖原的含量来调节血糖,此外,具有降血压、降血脂抑制血小板聚集以及降低血液粘滞性,改善血液循环、抗衰老、维持消化系统和排泄系统健康、提高免疫力等多种功能。

(4)激活脂肪细胞,改善胰岛素的敏感性美国科学家研究发现,方中肉桂中的甲基羟查尔酮聚合物能够模拟胰岛素的功能、改善胰岛素的敏感性,使血中胰岛素水平升高。据最近的研究表明,肉桂能够重新激活脂肪细胞对胰岛素的反应能力, 其增效作用达12倍,大大加快葡萄糖的新陈代谢过程。

(5)补充微量元素,提高胰岛素的效能:经检测本组方药富含人体多种微量元素,如锌、铬等。活性铬能协助或增强胰岛素的功能,若体内活性铬(GTF)不足时胰岛素生物效能降低。铬的作用机理是增强胰岛素的活性,增加胰岛素受体数量和增加胰岛素受体的磷酸化作用。一般活性铬可使胰岛素活性增强710倍。胰岛素的锌含量很高,能直接影响胰岛的合成、储存、分泌和结构的完整性及胰岛素本身的活性。锌能延长胰岛素降低血糖作用,还能调节胰岛素和受体的水平,在维持受体磷酸化和去磷酸化水平及胰岛素传导过程中发挥重要的作用。

 

3、临床疗效

    辅助降糖片是集前人之所长,用现代人之智慧开发研制的新制剂,经临床医院观察、验证、应用,疗效确切。苦竹片治疗糖调节受损和早期糖尿病,总有效率91.18%,可显著降低IGR患者空腹、餐后血糖,并且对血脂也有显著的调整作用,是治疗糖调节受损和早期糖尿病的理想的纯天然制剂。