特膳食品和(hé)保健食品的功能聲稱如何标注

發布日期:2018-07-06 來(lái)源:中食肽研

愛(ài)迪生(shēng)說過這樣一句名言:如果今天的醫(yī)生(shēng)不能成為(wèi)養生(shēng)專家(jiā),那(nà)麽,今天的養生(shēng)師(shī)必将成為(wèi)明(míng)天的醫(yī)生(shēng) !

  21世紀是以人(rén)為(wèi)本的世紀,人(rén)則是以健康為(wèi)本。健康不是以治,而是以養生(shēng)預防為(wèi)本。因為(wèi)治療事倍功半,而養生(shēng)是“四兩撥千斤”。

  現代醫(yī)學已證明(míng),在健康五大(dà)元素中,父母遺傳占15%,社會(huì)環境占10%。自然環境占7%,醫(yī)療條件占8%,而個(gè)人(rén)的生(shēng)活方式占60%。因此,關鍵是自己。健康的鑰匙掌握在自己的手裏,在健康生(shēng)活方式這些(xiē)元素中,合理(lǐ)膳食占13%,心理(lǐ)平衡占30%,适量運動和(hé)戒煙限酒占17%。

 

  一、什麽是保健品?

  1.保健品的定義:

  保健品是-涵蓋了保健食品、保健用品、保健器(qì)械和(hé)特殊化妝品四個(gè)方面。這些(xiē)食品、用品、器(qì)械和(hé)化妝品對人(rén)體(tǐ)有(yǒu)一定的輔助作(zuò)用和(hé)調節作(zuò)用。很(hěn)多(duō)人(rén)認為(wèi)保健品就是保健食品,更是談保健食品的時(shí)候就把它看作(zuò)好像是保健品,實際上(shàng)這個(gè)概念是錯誤的。保健食品是保健品當中重要的組成部分。

  從藥品來(lái)講,它是對人(rén)的疾病有(yǒu)治療作(zuò)用,而保健食品它是對這樣已經失去健康,還(hái)沒有(yǒu)疾病的人(rén)群起一個(gè)輔助調節作(zuò)用。除了療效不同以外還(hái)有(yǒu)一個(gè)區(qū)别,就是安全性。既然是食品,食品最關鍵的問題是它的安全。食品就可(kě)以長期食用,而任何一個(gè)藥品都不能長期食用。因為(wèi)它都有(yǒu)一定的毒副作(zuò)用。這個(gè)區(qū)别,保健食品不允許有(yǒu)毒副作(zuò)用,而藥品允許有(yǒu)一定層次,不同層次,不同層面的。比如是心髒衰竭,吃(chī)一個(gè)救心的東西可(kě)能對身體(tǐ)某一方面有(yǒu)影(yǐng)響。而保健食品就不是這樣,首先是絕對不允許有(yǒu)毒副作(zuò)用。這就是保健食品和(hé)藥品的區(qū)别。

 

  2.保健食品定義:

  保健食品——指表明(míng)具有(yǒu)特定保健功能的食品。即适宜于特定人(rén)群食用,具有(yǒu)調節機體(tǐ)功能,不以治療疾病為(wèi)目的的食品。

 

  3.保健食品的識别标志(zhì)

  2003年前——衛食健字××号(中華人(rén)民共和(hé)國衛生(shēng)部批準)

  2004年開(kāi)始——國食健字G××号(國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局批準)

  進口保健品——衛進食健字××号國進食健字××号

  按照《食品衛生(shēng)法》規定,合法的保健食品須取得(de)“兩證”:

  一是要取得(de)衛生(shēng)部(2003年以前)或國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局(2003年以後)核發的“保健食品批準證書(shū)”;

保健食品的功能聲稱

      目前,我國CFDA公布的保健食品功能為(wèi)的27項,并對保健食品企業申報的功能規定了相應的評價方法。但(dàn)随着科技(jì)的發展和(hé)健康知識的普及,公衆對保健食品及其保健功能也提出了更高(gāo)的要求。曾有(yǒu)多(duō)位業內(nèi)人(rén)士指出,目前保健食品的功能評價仍存争議,業內(nèi)一直在呼籲建立與保健食品功能相對應的功效學評價方法。

 

      針對這一狀況,CFDA在保健食品功能評價方法上(shàng)已經在調整,2016年底CFDA公開(kāi)征求《關于保健食品功能聲稱管理(lǐ)的意見(征求意見稿)》以及緩解視(shì)疲勞、增強免疫力、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義。該意見稿明(míng)确了保健功能聲稱分為(wèi):營養素補充劑聲稱和(hé)一般功能聲稱兩類。前者主要是補充膳食供給的不足,功能聲稱描述為(wèi)“補充XXX”。後者有(yǒu)助于維持或改善人(rén)體(tǐ)健康狀态的聲稱,不涉及疾病。緊接着在2017年1月,CFDA正式發布了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(第一批)》,如下表:

營養素補充劑保健功能目錄

保健功能

備注

補充維生(shēng)素

礦物質

包括補充:鈣、鎂、鉀、錳、鐵(tiě)、鋅、硒、銅、維生(shēng)素A、維生(shēng)素D、維生(shēng)素B1、維生(shēng)素B2、維生(shēng)素B6、維生(shēng)素B12、煙酸(尼克酸)、葉酸、生(shēng)物素、膽堿、維生(shēng)素C、維生(shēng)素K、泛酸、維生(shēng)素E

緩解視(shì)疲勞、增強免疫力、抗氧化等3個(gè)拟修訂保健功能的名稱及釋義

原功能名稱

拟修訂

功能名稱

功能釋義

适宜人(rén)群

不适宜人(rén)群

緩解視(shì)疲勞

有(yǒu)助于緩解視(shì)疲勞

緩解因長時(shí)間(jiān)用眼不當引起的眼部疲勞症狀如眼脹、眼酸痛、畏光、視(shì)物模糊、眼睛幹澀、流淚、異物感等。

長時(shí)間(jiān)用眼不當,視(shì)覺易疲勞者

學齡前兒童、孕婦、哺乳期婦女

增強免疫力

有(yǒu)助于維持正常的免疫功能

免疫是機體(tǐ)免疫系統通(tōng)過淋巴細胞、巨噬細胞等免疫細胞和(hé)抗體(tǐ)、細胞因子等免疫分子,以免疫應答(dá)對外源微生(shēng)物和(hé)外源性抗原産生(shēng)反應,從而保證自身穩定的能力。

免疫力低(dī)下者

免疫性疾病患者

抗氧化

抗氧化

生(shēng)物氧化是指物質在體(tǐ)內(nèi)的氧化過程。當機體(tǐ)遭受各種有(yǒu)害刺激、體(tǐ)內(nèi)活性氧、自由基産生(shēng)過多(duō),大(dà)量氧化産物堆積,氧化應激障礙,氧化與抗氧化失平衡,導緻DNA、蛋白質、脂質等物質的過氧化損傷,成為(wèi)衰老和(hé)疾病的相關因素。抗氧化是對抗機體(tǐ)的氧化損傷過程。

成年人(rén)

少(shǎo)年兒童、孕婦、哺乳期婦女

 

 

截至目前,這3項功能釋義沒有(yǒu)明(míng)确法規出台,還(hái)處于“拟修訂”狀态。所以我國法規認可(kě)的保健食品功能聲稱還(hái)是27項,如下:

 

(1)增強免疫力功能;

(2)輔助降血脂功能;

(3)輔助降血糖功能;

(4)抗氧化功能;

(5)輔助改善記憶功能;

(6)緩解視(shì)疲勞功能;

(7)促進排鉛功能;

(8)清咽功能;

(9)輔助降血壓功能;

(10)改善睡眠功能;

(11)促進泌乳功能;

(12)緩解體(tǐ)力疲勞;

(13)提高(gāo)缺氧耐受力功能;

(14)對輻射危害有(yǒu)輔助保護功能;

(15)減肥功能;

(16)改善生(shēng)長發育功能;

(17)增加骨密度功能;

(18)改善營養性貧血;

(19)對化學肝損傷有(yǒu)輔助保護功能;

(20)祛痤瘡功能;

(21)祛黃褐斑功能;

(22)改善皮膚水(shuǐ)份功能;

(23)改善皮膚油份功能;

(24)調節腸道(dào)菌群功能;

(25)促進消化功能;

(26)通(tōng)便功能;

(27)對胃粘膜損傷有(yǒu)輔助保護功能。

《食品安全法》明(míng)确規定:

食品、食品添加劑的标簽、說明(míng)書(shū)不得(de)涉及疾病預防、治療功能。特殊膳食用食品和(hé)保健食品作(zuò)為(wèi)食品的一個(gè)類别,雖然其産品配方設計(jì)有(yǒu)明(míng)确的針對性,但(dàn)其目的是為(wèi)目标人(rén)群提供營養支持或保健功能,所以在産品功能聲稱中必須按照法規要求,絕對不應涉及疾病預防、治療功能。

                                 特膳食品與保健食品不同

                           

特醫(yī)屬于特膳

特膳包含特醫(yī)

特殊膳食用食品(以下簡稱“特膳食品”)包括4大(dà)類:嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和(hé)其他特殊膳食用食品。從分類上(shàng)看,特醫(yī)食品為(wèi)特膳食品中的一個(gè)大(dà)類,而常被和(hé)特醫(yī)食品并列的特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方食品(以下簡稱“特醫(yī)嬰配”),實質為(wèi)特膳食品中嬰幼兒配方食品中的一小(xiǎo)類。

 

嬰幼兒是特膳食品的重要适應人(rén)群。不僅在大(dà)類别中單獨列出嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品,其他特殊膳食用食品類别中輔食營養補充品(添加在嬰幼兒即食輔食中食用的營養素補充品)也是嬰幼兒特膳食品中重要的一部分。

 

 

特醫(yī)需要醫(yī)生(shēng)指導

特膳貼近普通(tōng)食品

 

特膳食品和(hé)特醫(yī)食品在特性上(shàng)有(yǒu)明(míng)顯的不同。特膳食品表現為(wèi)營養素與普通(tōng)食品顯著不同,可(kě)見其性質更加貼近于普通(tōng)食品。在市場(chǎng)中,很(hěn)多(duō)特膳食品與普通(tōng)食品的區(qū)别并不明(míng)顯,比如常見的運動飲料。特醫(yī)食品的醫(yī)學性質十分明(míng)顯,無論是特醫(yī)食品還(hái)是特醫(yī)嬰配,都強調了在醫(yī)生(shēng)或營養師(shī)指導下食用。

                                  特膳食品的功能聲稱

GB13432-2013對預包裝特殊膳食用食品标簽進行(xíng)了要求,如食品名稱、配料表、生(shēng)産日期、保質期等,以及營養标簽要求,包括營養成分表、營養成分含量聲稱和(hé)功能聲稱。标準要求預包裝特殊膳食用食品,如果對能量和(hé)(或)營養成分進行(xíng)功能聲稱,其功能聲稱用語應選擇《預包裝食品營養标簽通(tōng)則》(GB28050-2011)中規定的功能聲稱标準用語(如下)。

 

能量或營養成分在産品中的含量達到相應産品标準的最小(xiǎo)值或允許強化的最低(dī)值時(shí),可(kě)以進行(xíng)含量聲稱。含量聲稱用語包括"含有(yǒu)"、"提供"、"來(lái)源"、"含"、"有(yǒu)"等。

 

GB28050-2011中沒有(yǒu)列出的功能聲稱怎麽辦?

對于GB28050-2011中沒有(yǒu)列出的功能聲稱,可(kě)根據我國GB14880-2012《食品安全國家(jiā)标準 食品營養強化劑使用标準》或者其他國家(jiā)和(hé)(或)國際組織允許在特殊膳食用食品中使用的功能聲稱用語作(zuò)為(wèi)依據,符合其法規的條件和(hé)要求即可(kě),舉例如下圖。

 

國內(nèi)外允許用于特殊膳食用食品的功能聲稱及其依據

 

 

我國食品安全國家(jiā)标準對0-6個(gè)月嬰兒配方食品中必需成分的含量值有(yǒu)明(míng)确規定,嬰兒配方食品必須符合标準規定的含量要求。由于0-6月齡嬰兒需要全面、平衡的營養,不應對其必需成分進行(xíng)含量聲稱和(hé)功能聲稱。
來(lái)源:食藥信息論壇