作(zuò)為(wèi)近年來(lái)保健食品中應用數(shù)量和(hé)頻次最高(gāo)的一類原料,植物提取物長期以來(lái)卻處于生(shēng)産“無資質”可(kě)尋,應用“無标準”可(kě)依的尴尬境地。這個(gè)橫跨“食品”“藥品”等多(duō)領域的“多(duō)面手”,這個(gè)中國出口利稅的“大(dà)戶”,如何在保健食品應用領域取得(de)應有(yǒu)的“一席之地”?且看新營養大(dà)數(shù)據,2018保健食品植物提取物原料備忘錄。
植物提取物保健食品功效成分
植物提取物原料的應用現狀
從國家(jiā)食藥監總局網站(zhàn)數(shù)據庫公開(kāi)的保健食品注冊信息來(lái)看,2006-2015這10年間(jiān)注冊的在補充營養素産品之外的其他27 項功能聲稱,共計(jì)6308 個(gè)保健食品中,使用總次數(shù)最高(gāo)的前10 種原料依次為(wèi)枸杞子、靈芝(含靈芝孢子粉)、西洋參、黃芪、蜂膠、人(rén)參、葛根、茯苓、淫羊藿及紅景天。而這期間(jiān)注冊審批的國産保健食品中(不計(jì)營養素補充劑),使用總次數(shù)較高(gāo)的前20種功效成分如表2所示。總皂苷、粗多(duō)糖及總黃酮的使用總次數(shù)及使用頻率最高(gāo)。這一結果表明(míng)了以植物提取物為(wèi)代表的新型功效成分将在未來(lái)保健食品中有(yǒu)較大(dà)的發揮空(kōng)間(jiān)。
與保健食品應用截然不同的藥用領域
筆者認為(wèi),談及植物提取物在保健食品領域中的應用,還(hái)是有(yǒu)必要先帶領大(dà)家(jiā)觀摩一下其在藥用領域“進化史”,畢竟植物提取物的盛行(xíng)發端于天然藥(中藥)市場(chǎng)的興起。
我國的天然藥(中藥)主要有(yǒu)中藥材、中藥提取物和(hé)中成藥三種形态,中藥材是最初級、附加值最低(dī)的中藥産品,位于相對加工上(shàng)遊的位置,而中成藥是深加工産品,附加值最高(gāo),但(dàn)限制(zhì)于制(zhì)藥技(jì)術(shù)、國際認同度等諸多(duō)原因,位于中遊的中藥提取物反而在近年來(lái)比重大(dà)幅上(shàng)升,成為(wèi)新的增長點。
回顧我國中藥提取物的發展曆程不難發現,從作(zuò)為(wèi)原料藥和(hé)制(zhì)劑實施批文号管理(lǐ),到允許GMP企業委托生(shēng)産,再到禁止委托加工,實施中藥提取物備案制(zhì),植物提取物在藥用領域裏的監管不斷加強。截至本刊發稿時(shí)(2018年1月22日),國家(jiā)食藥監總局公示的中藥提取物備案已達3157例。
新《食品安全法》首次提出“保健食品原料目錄”,業界更希望該目錄建立後将對提取物市場(chǎng)起到規範作(zuò)用。2017年9月30日,國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局保健食品審評中心發布了《保健食品原料目錄研究專項課題招标公告》和(hé)《保健食品功能目錄研究專項課題招标公告》。其中,《保健食品原料目錄研究專項課題招标公告》對以下26種(系列)原料研究進行(xíng)了招标:沙棘(油),人(rén)參(紅參)、西洋參、天麻、三七、靈芝、靈芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、銀杏葉(銀杏葉提取物)、紅花(huā)、黃芪、石斛、紅景天、魚油、海豹油、鳕魚肝油、大(dà)蒜油、牛初乳、蜂王漿、植物甾醇(植物甾醇酯)、番茄紅素、輔酶Q10、褪黑(hēi)素+維生(shēng)素B6、角鲨烯、肉苁蓉。根據招标文件,以上(shàng)26種(系列)原料裏的3-4種有(yǒu)望進入《保健食品原料目錄》(二)。
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