根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》等規定,市場(chǎng)監管總局制(zhì)定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
附件:保健食品命名指南(2019年版)
市場(chǎng)監管總局
2019年11月10日
附件
保健食品命名指南
(2019年版)
為(wèi)規範保健食品注冊與備案産品名稱命名,避免誤導消費,根據《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》(以下簡稱《辦法》)和(hé)《保健食品注冊審評審批工作(zuò)細則》(2016年版)及相關法律法規、規章規範和(hé)标準,制(zhì)定本指南。本指南适用于在中華人(rén)民共和(hé)國境內(nèi)保健食品注冊與備案産品的命名。
一、保健食品名稱組成
保健食品的名稱由商标名、通(tōng)用名、屬性名依次排列組成。
(一)商标名是指保健食品使用依法注冊的商标名稱或者符合《中華人(rén)民共和(hé)國商标法》(以下簡稱《商标法》)規定的未注冊的商标名稱。
(二)通(tōng)用名是指表明(míng)産品主要原料等特性的名稱。
(三)屬性名是指表明(míng)産品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
二、保健食品名稱命名基本原則
(一)符合國家(jiā)有(yǒu)關法律法規相關規定。
(二)遵循一品一名。
(三)反映産品的真實屬性,簡明(míng)扼要,通(tōng)俗易懂,符合中文語言習慣,便于消費者識别記憶。
(四)不得(de)涉及疾病預防、治療功能,不得(de)誤導、欺騙消費者。
三、保健食品名稱不得(de)含有(yǒu)的內(nèi)容
保健食品名稱不得(de)含有(yǒu)人(rén)名、地名、漢語拼音(yīn)、字母及數(shù)字等,但(dàn)注冊商标、對于通(tōng)用名本指南另有(yǒu)規定的除外。
(一)商标名、通(tōng)用名不得(de)含有(yǒu)下列內(nèi)容:
1.虛假、誇大(dà)或絕對化的詞語;
2.明(míng)示或者暗示疾病預防、治療功能的詞語;
3.庸俗或者帶有(yǒu)封建迷信色彩的詞語;
4.人(rén)體(tǐ)組織、器(qì)官、細胞等詞語;
5.人(rén)名、特定人(rén)群等詞語;
6.地名詞語;
7.與産品特性沒有(yǒu)關聯,消費者不易理(lǐ)解的詞語及地方方言;
8.字母及數(shù)字,但(dàn)注冊商标作(zuò)為(wèi)商标名、通(tōng)用名中含有(yǒu)維生(shēng)素及符合國家(jiā)規定的含字母及數(shù)字的原料除外;
9.保健功能名稱或與表述産品保健功能相關(近似、諧音(yīn)、暗示、形似等)的文字;
10.除“®”之外的符号;
11.其他誤導消費者的詞語。
(二)通(tōng)用名不得(de)含有(yǒu)下列內(nèi)容:
1.已經注冊的藥品通(tōng)用名,但(dàn)以原料名稱命名或者保健食品注冊批準在先的除外;
2.保健功能名稱或者明(míng)示、暗示保健功能的文字;
3.易産生(shēng)誤導的原料簡寫名稱;
4.法律法規規定禁止使用的其他詞語。
四、保健食品名稱申報與審評要求
(一)保健食品名稱中商标名申報與審評要求
1.應符合《商标法》規定使用的文字。
2.一個(gè)産品隻允許使用一個(gè)商标名。使用注冊商标的,在商标後加“牌”或在商标右上(shàng)角加“®”,使用非注冊商标的,在商标後加“牌”。商标應符合《辦法》第五十七條且注冊商标應在核定使用範圍內(nèi),不得(de)明(míng)示或暗示(含諧音(yīn)字、形似字等)保健功能。如保健功能為(wèi)“緩解視(shì)疲勞”,商标為(wèi)“好視(shì)力”等。
(二)保健食品名稱中通(tōng)用名申報與審評要求
1.通(tōng)用名應以産品原料名稱來(lái)命名。原料名稱應與國家(jiā)标準規定的內(nèi)容一緻;沒有(yǒu)國家(jiā)标準的,應與地方标準、行(xíng)業标準等規定的內(nèi)容一緻。如“田七”應規範為(wèi)“三七”。
2.通(tōng)用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能産生(shēng)歧義、誤導,或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為(wèi)“靈丹”。
3.保健食品原料為(wèi)單一原料的,應以原料名稱或原料名稱簡稱為(wèi)通(tōng)用名。
4.保健食品為(wèi)多(duō)種原料複配的,應以主要原料的名稱或簡稱作(zuò)為(wèi)通(tōng)用名,原則上(shàng)不宜超過三種原料。主要原料應結合産品配方依據、各原料功效主次、用量高(gāo)低(dī)等因素确定,并提供相應說明(míng)及依據。複配産品不得(de)以單一原料作(zuò)為(wèi)通(tōng)用名。
5.以原料或原料簡稱以外的表明(míng)産品特性的文字作(zuò)為(wèi)通(tōng)用名或通(tōng)用名部分的,應結合原料标準、生(shēng)産工藝、品牌定位等提供通(tōng)用名能夠表明(míng)産品主要原料等特性的說明(míng)及依據。如靈芝孢子粉經過破壁工藝,可(kě)用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得(de)批準證書(shū)的保健食品,其産品名稱除不符合本條款規定外,符合本指南其他相關規定的,申請(qǐng)人(rén)可(kě)提出充分合理(lǐ)的理(lǐ)由申請(qǐng)保留原産品名稱。不申請(qǐng)保留原産品名稱或申請(qǐng)更名的,應該符合本指南規定。允許在重新确定的産品名稱後括号內(nèi)标注原産品名稱,并使用至下一個(gè)有(yǒu)效期結束。
6.保健食品中原料系對來(lái)源于動植物的全部或部分物質采用特殊工藝純化提取(如純化、代謝、發酵、結構修飾等)緻物質基礎發生(shēng)改變的,不得(de)以該物質來(lái)源的動植物名稱命名。如“大(dà)豆異黃酮”不宜以“大(dà)豆”命名。
7.營養素補充劑産品應以全部維生(shēng)素或礦物質等營養素原料為(wèi)通(tōng)用名,不得(de)以産品配方中部分維生(shēng)素或者礦物質為(wèi)通(tōng)用名。含有(yǒu)三種及以上(shàng)維生(shēng)素和(hé)/或礦物質的,可(kě)命名為(wèi)“多(duō)種維生(shēng)素礦物質”或“多(duō)種維生(shēng)素或礦物質”。
8.備案營養素補充劑類保健食品通(tōng)用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱名稱的營養素排列順序命名。含有(yǒu)三種及以上(shàng)維生(shēng)素和(hé)/或礦物質的,可(kě)命名為(wèi)“多(duō)種維生(shēng)素礦物質”或“多(duō)種維生(shēng)素或礦物質”;配方中僅使用一種化合物做(zuò)原料的,可(kě)以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作(zuò)為(wèi)産品名稱的通(tōng)用名(另有(yǒu)特殊要求的除外),如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
(三)保健食品名稱中屬性名申報與審評要求
屬性名有(yǒu)适用的國家(jiā)标準、行(xíng)業标準或地方标準的,按照相應标準的規定進行(xíng)屬性名命名;無适用的國家(jiā)标準、行(xíng)業标準或地方标準的,屬常見口服藥品劑型的,按《中國藥典》制(zhì)劑通(tōng)則規定的屬性名命名。
(四)同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業不得(de)使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得(de)使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指産品的原料、輔料的種類及用量均一緻的情形。
同一名稱是指産品商标名、通(tōng)用名、屬性名均一緻的情形。
(五)保健食品名稱特殊标注的申報與審評要求
标注的必要特性應有(yǒu)充足的依據。
需要标注以區(qū)分必要特性的,應在屬性名後加括号規範标注。如産品配方中使用香精,可(kě)标注對應的口味。使用多(duō)個(gè)香精的,産品名稱選擇口味時(shí),僅可(kě)選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對營養素補充劑産品,如果标注特定人(rén)群(如年齡段)的,應與适宜人(rén)群保持一緻,但(dàn)不得(de)标注與表述産品功能相關的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
來(lái)源:國家(jiā)市場(chǎng)監管總局