近日,衛計(jì)委公布對申請(qǐng)新食品原料的連翹葉做(zuò)出“終止審查”的技(jì)術(shù)評審結論。對新食品原料終止審查名單進行(xíng)分析發現,新食品原料終止審查後主要分三類進行(xíng)管理(lǐ),新食品原料、地方特色食品、普通(tōng)食品。
各類原料的執行(xíng)标準要求如下:
新食品原料:執行(xíng)标準按照已公告的有(yǒu)關內(nèi)容執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。
地方特色食品:執行(xíng)标準按照地方食品安全标準執行(xíng),制(zhì)定國家(jiā)食品安全标準後按國标執行(xíng)。
普通(tōng)食品:執行(xíng)标準根據情況按照相應的國标,沒有(yǒu)國标的按照地方标準,沒有(yǒu)地方标準的按照企業标準執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。
各種終止審查的原料依據什麽進行(xíng)分類管理(lǐ)?帶着這個(gè)問題,食品夥伴網注冊部對終止審查的原料名單進行(xíng)了分類分析:
一、被判定終止審查,按新食品原料管理(lǐ)的情形
與已公告的新食品原料實質等同。根據《新食品原料安全性審查管理(lǐ)辦法》,實質等同是指如某個(gè)新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來(lái)源、生(shēng)物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用範圍和(hé)應用人(rén)群等方面相同,所采用工藝和(hé)質量要求基本一緻,可(kě)以視(shì)為(wèi)它們是同等安全的,具有(yǒu)實質等同性。
二、被判定終止審查,按地方特色食品管理(lǐ)的情形
國內(nèi)省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)出具了在當地民間(jiān)作(zuò)為(wèi)食品有(yǒu)長期食用曆史和(hé)食用習慣,作(zuò)為(wèi)地方特色食品管理(lǐ)的證明(míng),如三七花(huā)、三七莖葉。按《食品安全法》第二十九條有(yǒu)關規定執行(xíng)。省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)可(kě)以制(zhì)定并公布食品安全地方标準,報國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)備案。食品安全國家(jiā)标準制(zhì)定後,該地方标準即行(xíng)廢止。此處使用了“長期食用曆史”而不是傳統食用習慣,由于沒有(yǒu)相關法規條文對“長期食用曆史”有(yǒu)詳細的定義與解釋,是否與傳統食用習慣有(yǒu)異,尚不清楚。
三、被判定終止審查,按普通(tōng)食品管理(lǐ)的情形比較複雜,概括起來(lái)有(yǒu)以下幾種:
1.已有(yǒu)國家(jiā)标準,如大(dà)豆低(dī)聚糖;
2.已公告為(wèi)普通(tōng)食品,如海藻糖;
3.普通(tōng)食品的一個(gè)栽培品種,如天瓜粉;
4.省級相關部門(mén)出具當地具有(yǒu)傳統食用習慣和(hé)或長期食用曆史的證明(míng),如黑(hēi)果枸杞、連翹葉、橡膠樹(shù)種子油、憂遁草(後更名為(wèi)鳄嘴花(huā))【注:根據《新食品原料安全性審查管理(lǐ)辦法》,傳統食用習慣,是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有(yǒu)30年以上(shàng)作(zuò)為(wèi)定型或者非定型包裝食品生(shēng)産經營的曆史,并且未載入《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》。長期食用曆史是否與傳統食用習慣有(yǒu)異,尚不清楚】;
5.以可(kě)食用的動物或植物蛋白質為(wèi)原料,經《食品添加劑使用标準》(GB2760-2011)規定允許使用的食品用酶制(zhì)劑酶解制(zhì)成的物質 (依據衛生(shēng)部2013年第7号公告),如彈性蛋白(又更名為(wèi)鲣魚彈性蛋白肽);
6.可(kě)食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可(kě)的工藝加工制(zhì)成(根據統計(jì)分析)。
此種情況較為(wèi)複雜,這些(xiē)被認可(kě)的工藝包括:
(1) 簡單水(shuǐ)提如桑葉提取物;
(2) 白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿;
(3) 物理(lǐ)分離處理(lǐ)(過濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉澱等)如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉(後更名為(wèi)美藤果蛋白)、楂魚油、馬鈴薯提取物等;
(4) 常規酶解工藝,如酶解骨粉;
(5) 常規發酵工藝,如乳清發酵物(粉末、原液);
(6) 其他簡單工藝,如非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為(wèi)含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)。
7.其他沒有(yǒu)說明(míng)原因被終止審查的,如荞麥苗(又更名為(wèi)苦荞麥苗)、燕麥苗。
新食品原料終止審查的各類情況分析
管理(lǐ)分類 | 認定原則 | 原料舉例 | 執行(xíng)标準 |
按新食品原料管理(lǐ) | 實質等同 | L-阿拉伯糖、 γ-氨基丁酸、 殼寡糖、 裂壺藻來(lái)源的DHA藻油、 磷蝦油、 磷脂酰絲氨酸、 魚油(3種)、 中長鏈脂肪酸結構油(又更名為(wèi)中長鏈脂肪酸食用油)、中長碳鏈甘油三酯、 人(rén)參組織培養物(後更名為(wèi)人(rén)參組培不定根)、山(shān)參組培不定根(後更名為(wèi)人(rén)參組培不定根) | 除可(kě)能使用到的原料工藝不同外,其他應按照已公告的有(yǒu)關內(nèi)容執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。 |
按地方特色食品管理(lǐ) | 省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)出具了在當地民間(jiān)作(zuò)為(wèi)食品有(yǒu)長期食用曆史和(hé)食用習慣,作(zuò)為(wèi)地方特色食品管理(lǐ)的證明(míng) | 三七花(huā)、三七莖葉 | 省級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)出具在當地具有(yǒu)長期食用曆史的證明(míng),作(zuò)為(wèi)地方特色食品管理(lǐ),按《食品安全法》第二十九條有(yǒu)關規定執行(xíng)。 |
按普通(tōng)食品管理(lǐ) | 已有(yǒu)國家(jiā)标準 | 大(dà)豆低(dī)聚糖 | 有(yǒu)國家(jiā)标準,作(zuò)為(wèi)食品原料使用時(shí),應按國家(jiā)标準有(yǒu)關內(nèi)容執行(xíng)。 |
已公告為(wèi)普通(tōng)食品 | 海藻糖 | 已公告為(wèi)普通(tōng)食品,按照國家(jiā)衛生(shēng)和(hé)計(jì)劃生(shēng)育委員會(huì)公告執行(xíng)。 | |
普通(tōng)食品的一個(gè)栽培品種 | 益聖堂牌天瓜粉(又更名為(wèi)天瓜粉) | 依據物種鑒定是普通(tōng)食品的一個(gè)栽培品種。質量指标按照企業産品質量規格執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。 | |
省級相關部門(mén)出具當地具有(yǒu)傳統食用習慣和(hé)或長期食用曆史的證明(míng) | 黑(hēi)果枸杞、 連翹葉、 橡膠樹(shù)種子油、 憂遁草(後更名為(wèi)鳄嘴花(huā)) | 省級相關部門(mén)出具當地具有(yǒu)傳統食用習慣和(hé)或長期食用曆史的證明(míng),可(kě)作(zuò)為(wèi)普通(tōng)食品管理(lǐ)。衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng),以及當地食品安全地方标準。 | |
可(kě)食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可(kě)的工藝加工制(zhì)成 | 非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為(wèi)含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)、 焦糖粉、焦糖漿、 馬鈴薯提取物、 桑葉提取物; 酶解骨粉、 乳清發酵物(粉末)、 乳清發酵物(原液)、 牛奶磷脂、 濃縮牛奶蛋白、 星油藤蛋白粉(後更名為(wèi)美藤果蛋白)、 楂魚油
| 可(kě)食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可(kě)的工藝加工制(zhì)成,可(kě)作(zuò)為(wèi)普通(tōng)食品生(shēng)産經營。該産品質量指标按照企業标準執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。 | |
以可(kě)食用的動物或植物蛋白質為(wèi)原料,經《食品添加劑使用标準》(GB2760-2011)規定允許使用的食品用酶制(zhì)劑酶解制(zhì)成的物質 (依據衛生(shēng)部2013年第7号公告) | 彈性蛋白(又更名為(wèi)鲣魚彈性蛋白肽) | 以可(kě)食用蛋白經酶解制(zhì)成,可(kě)作(zuò)為(wèi)普通(tōng)食品生(shēng)産經營。質量指标按照企業産品質量規格執行(xíng),衛生(shēng)安全指标按照我國相關标準執行(xíng)。 | |
其他 | 荞麥苗(又更名為(wèi)苦荞麥苗)、 燕麥苗 | —— |