國家(jiā)食藥監總局(CFDA)規定,以中藥和(hé)中藥飲片為(wèi)代表的其他類别藥品的生(shēng)産企業,均應在2015年12月31日前達到《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規定期限內(nèi)通(tōng)過該認證的藥企,不得(de)繼續生(shēng)産藥品。距離大(dà)限僅剩2天,不少(shǎo)藥企正糾結未來(lái)的出路。
據CFDA發布的《2015年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計(jì)》,今年全國共有(yǒu)140家(jiā)藥企144張GMP證書(shū)被收回,在中藥飲片領域,全年收回82張,占比高(gāo)達56.9%,此外,2014年還(hái)收回了20張,屬于重災區(qū)。
《每日經濟新聞》記者了解到,有(yǒu)可(kě)能被淘汰出局的部分中藥企業已成為(wèi)大(dà)型藥企的并購對象,還(hái)有(yǒu)部分企業打算(suàn)轉型保健品領域。我國保健品及食品生(shēng)産企業均需依照GMP認證标準生(shēng)産,但(dàn)不做(zuò)強制(zhì)規定。
分析認為(wèi),近年來(lái)中藥保健品在市場(chǎng)受捧,藥企向該領域轉型,不至于浪費其在GMP認證上(shàng)所做(zuò)的努力。
“小(xiǎo)、散、亂可(kě)以說是整個(gè)中藥行(xíng)業的特點,新版GMP認證能促進醫(yī)藥産業向規模化、集約化方向發展,進一步保障藥品安全質量,推動中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫(yī)藥管理(lǐ)咨詢中心負責人(rén)史立臣表示。
不過,GMP證書(shū)被收回,對部分藥企而言,還(hái)算(suàn)不上(shàng)被判“死刑”。昨日(12月29日),廣西一家(jiā)藥企人(rén)士就告訴《每日經濟新聞》記者,今後公司有(yǒu)意向保健品領域轉型,以渡過眼下的難關。事實上(shàng),有(yǒu)此想法的藥企不隻一家(jiā)。
據中國保健協會(huì)工作(zuò)人(rén)員介紹,今年全國營養與保健食品行(xíng)業的産值将達近6萬億元,預計(jì)到2020年,總産值将突破8萬億元。
值得(de)注意的是,盡管近年來(lái)包括 太極集團 、恒康醫(yī)療等上(shàng)市藥企在跨界保健品領域均有(yǒu)嘗試,但(dàn)成效突出者卻寥寥無幾。以 江中藥業 為(wèi)例,其2015年半年報顯示,其保健品業務營收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。
“保健品雖然市場(chǎng)大(dà),但(dàn)對藥企來(lái)說,要打通(tōng)渠道(dào)還(hái)比較困難。”史立臣表示。
來(lái)源：每日經濟新聞