為(wèi)推進食品生(shēng)産企業食品安全風險分級與信用風險分類管理(lǐ)，優化監管資源配置，提升監管效能，市場(chǎng)監管總局起草了《食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)辦法（征求意見稿）》，現向社會(huì)公開(kāi)征求意見。公衆可(kě)通(tōng)過以下途徑和(hé)方式提出意見： 一、通(tōng)過登錄國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局官方網站(zhàn)（網址：http://www.samr.gov.cn），在首頁“互動”欄目中的“征集調查”提出意見。 二、通(tōng)過電(diàn)子郵件發送至dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明(míng)“食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)辦法公開(kāi)征求意見”。 三、通(tōng)過信函郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園1号市場(chǎng)監管總局食品生(shēng)産司（郵政編碼：100037），并在信封上(shàng)注明(míng)“食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)辦法公開(kāi)征求意見”字樣。 意見反饋截止日期為(wèi)2022年3月18日。 附件：食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)辦法（征求意見稿） 國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局 食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)辦法 第一條 為(wèi)推進食品生(shēng)産企業食品安全風險分級與信用風險分類管理(lǐ)，優化監管資源配置，實施科學有(yǒu)效監管，落實食品安全責任，根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》及其實施條例等法律法規規章及規範性文件，制(zhì)定本辦法。 第二條 本辦法所稱風險分級管理(lǐ)，是指市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)綜合食品生(shēng)産企業食品安全風險與通(tōng)用信用風險，建立食品安全信用檔案，動态确定食品生(shēng)産企業風險等級，統籌監管任務與監管力量，對不同風險等級食品生(shēng)産企業實施差異化、精準化監督管理(lǐ)。 第三條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)對食品和(hé)食品添加劑生(shēng)産企業實施風險分級管理(lǐ)，适用本辦法。 第四條 國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局負責制(zhì)定食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)制(zhì)度，指導和(hé)檢查全國食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)。 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)負責制(zhì)定本省食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)規範，結合本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)實際情況，組織實施本省食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)，對本省食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)進行(xíng)指導和(hé)檢查。 各市、縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)負責開(kāi)展本地區(qū)食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)的具體(tǐ)工作(zuò)。 第五條 食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)應當遵循風險分析、量化評價、動态管理(lǐ)、客觀公正的原則。 第六條 食品生(shēng)産企業應當配合市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)的風險分級管理(lǐ)工作(zuò)，不得(de)拒絕、逃避或者阻礙。 第七條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應結合食品生(shēng)産企業食品安全靜态風險因素、動态風險因素與通(tōng)用信用風險因素，确定食品生(shēng)産企業風險等級，并動态調整。 食品安全靜态風險因素包括食品生(shēng)産企業生(shēng)産的食品類别、企業規模、食用人(rén)群等情況；食品安全動态風險因素包括市場(chǎng)監管部門(mén)通(tōng)過監督檢查、監督抽檢、責任約談等确定的食品生(shēng)産企業生(shēng)産條件保持、生(shēng)産過程控制(zhì)、管理(lǐ)制(zhì)度運行(xíng)等情況；通(tōng)用信用風險因素包括食品生(shēng)産企業基礎屬性信息、企業動态信息、監管信息、關聯關系信息、社會(huì)評價信息等情況。 食品生(shēng)産企業風險等級從低(dī)到高(gāo)劃分為(wèi)A級、B級、C級、D級四個(gè)等級。 第八條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)确定食品生(shēng)産企業風險等級，采用評分方法進行(xíng)，以百分制(zhì)計(jì)算(suàn)。其中，靜态風險因素量化分值為(wèi)40分，動态風險因素量化分值為(wèi)40分，通(tōng)用信用風險量化分值為(wèi)20分。風險分值越高(gāo)，食品生(shēng)産企業風險越高(gāo)。 第九條 食品生(shēng)産企業的靜态風險因素按照量化分值劃分為(wèi)Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和(hé)Ⅳ檔。 （一）糧食加工品等低(dī)風險食品的生(shēng)産企業靜态風險等級為(wèi)Ⅰ檔； （二）調味品等較低(dī)風險食品的生(shēng)産企業、複配食品添加劑之外的食品添加劑生(shēng)産企業靜态風險等級為(wèi)Ⅱ檔； （三）糕點、豆制(zhì)品等中等風險食品的生(shēng)産企業、複配食品添加劑生(shēng)産企業靜态風險等級為(wèi)Ⅲ檔； （四）保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品、嬰幼兒輔助食品等專供特定人(rén)群主輔食品、乳制(zhì)品、肉制(zhì)品生(shēng)産企業等高(gāo)風險食品的生(shēng)産企業靜态風險等級為(wèi)Ⅳ檔。 第十條 生(shēng)産多(duō)類别食品的，應當選擇風險較高(gāo)的食品類别确定該食品生(shēng)産企業的靜态風險等級。 第十一條 國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局制(zhì)定《食品生(shēng)産企業靜态風險因素量化分值表》（以下簡稱為(wèi)《靜态風險表》，見附件1）。 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)根據本行(xíng)政區(qū)域實際情況，對《靜态風險表》進行(xíng)調整，并在本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)組織實施。 第十二條 食品生(shēng)産企業的動态風險因素按照對食品生(shēng)産企業的監督檢查、監督抽檢、責任約談等情況量化打分。 監督檢查發現《食品生(shēng)産監督檢查要點表》中一般項不符合的，每項次量化打分1分，重點項不符合的，每項次量化打分5分。 監督抽檢發現不合格食品的，每批次量化打分5分，監督抽檢發現非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值。 市場(chǎng)監管部門(mén)依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》第一百一十四條對食品生(shēng)産企業的法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)進行(xíng)責任約談的，每次量化打分5分。 第十三條 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)根據本行(xíng)政區(qū)域實際情況，在本辦法第十二條基礎上(shàng)，增加動态風險因素量化打分項目與分值，并在本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)組織實施。 第十四條 食品生(shēng)産企業信用風險因素的量化打分直接使用通(tōng)用型企業信用風險分類結果，具體(tǐ)分值通(tōng)過企業通(tōng)用信用風險分值（總分1000分）按照50:1折算(suàn)。 第十五條 食品生(shēng)産企業靜态風險因素量化分值、動态風險因素量化分值和(hé)通(tōng)用信用風險因素量化分值之和(hé)，為(wèi)食品生(shēng)産企業風險分值。 風險分值之和(hé)為(wèi)0—30（含）分的，為(wèi)A級風險；風險分值之和(hé)為(wèi)30—45（含）分的，為(wèi)B級風險；風險分值之和(hé)為(wèi)45—60（含）分的，為(wèi)C級風險；風險分值之和(hé)為(wèi)60分以上(shàng)的，為(wèi)D級風險。 第十六條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)根據食品生(shēng)産企業的許可(kě)檔案，确定食品生(shēng)産企業靜态風險因素量化分值。 第十七條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)對食品生(shēng)産企業動态風險因素量化分值的評定，應依據食品生(shēng)産企業食品安全信用檔案中監督檢查、監督抽檢、責任約談等記錄進行(xíng)确定。 第十八條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當根據量化評價結果，填寫《食品生(shēng)産企業風險等級确定表》（以下簡稱為(wèi)《風險等級确定表》，見附件2）。 第十九條 評定新獲證食品生(shēng)産企業的風險等級，可(kě)以按照食品生(shēng)産企業食品安全靜态風險與通(tōng)用信用風險，初步确定風險等級。在企業獲得(de)食品生(shēng)産許可(kě)證之日起3個(gè)月內(nèi)，由縣級以上(shàng)地方市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展一次監督檢查，根據監督檢查結果進行(xíng)食品安全動态風險因素量化打分，并确定新獲證食品生(shēng)産企業首次風險等級。 第二十條 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當采用信息化方式開(kāi)展食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)工作(zuò)，風險分級結果通(tōng)過信息系統自動計(jì)算(suàn)，實時(shí)生(shēng)成。 第二十一條 按照《市場(chǎng)監督管理(lǐ)嚴重違法失信名單管理(lǐ)辦法》被列入嚴重違法失信名單的食品生(shēng)産企業，直接定為(wèi)D級。 第二十二條 存在下列情形之一的，可(kě)在食品生(shēng)産企業風險等級評定基礎上(shàng)調高(gāo)一個(gè)或者兩個(gè)等級： （一）故意違反食品安全法律法規，且受到罰款、沒收違法所得(de)（非法财物）、責令停産停業等行(xíng)政處罰的； （二）連續2次及以上(shàng)監督抽檢不符合食品安全标準的； （三）違反食品安全法律法規規定，造成不良社會(huì)影(yǐng)響的； （五）不按規定進行(xíng)産品召回或者停止生(shēng)産經營的； （六）拒絕、逃避、阻撓執法人(rén)員進行(xíng)監督檢查，或者拒不配合執法人(rén)員依法進行(xíng)案件調查的； （七）具有(yǒu)法律、法規、規章和(hé)省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)規定的其他可(kě)以上(shàng)調風險等級的情形。 第二十三條 食品生(shēng)産企業符合下列情形之一的，可(kě)在食品生(shēng)産企業風險等級評定基礎上(shàng)調低(dī)一個(gè)等級： （一）連續2年未受到食品安全行(xíng)政處罰的； （二）獲得(de)良好生(shēng)産規範、危害分析與關鍵控制(zhì)點體(tǐ)系認證（特殊醫(yī)學用途配方食品、食品企業除外）的； （三）獲得(de)地市級以上(shàng)人(rén)民政府質量獎的； （四）具有(yǒu)法律、法規、規章和(hé)省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)規定的其他可(kě)以下調風險等級的情形。 第二十四條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)根據食品生(shēng)産企業風險等級，結合當地監管資源和(hé)監管水(shuǐ)平，合理(lǐ)确定企業的監督檢查頻次、監督檢查內(nèi)容、監督檢查方式以及其他管理(lǐ)措施，作(zuò)為(wèi)制(zhì)訂年度監督檢查計(jì)劃的依據。 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)每年12月底确定的全省食品生(shēng)産企業風險等級情況，作(zuò)為(wèi)各縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)制(zhì)定年度監督檢查計(jì)劃的依據。省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)每月底确定的全省食品生(shēng)産企業風險等級情況，各縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)要及時(shí)彙總、分析，合理(lǐ)減少(shǎo)或增加監督檢查的食品生(shēng)産企業數(shù)量，确保完成年度檢查任務。 第二十五條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當根據食品生(shēng)産企業風險等級劃分結果，對較高(gāo)風險生(shēng)産經營者的監管優先于較低(dī)風險生(shēng)産經營者的監管，實現監管資源的科學配置和(hé)有(yǒu)效利用。 （一）對風險等級為(wèi)A的食品生(shēng)産企業，原則上(shàng)每兩年至少(shǎo)監督檢查1次； （二）對風險等級為(wèi)B的食品生(shēng)産企業，原則上(shàng)每年至少(shǎo)監督檢查1次； （三）對風險等級為(wèi)C的食品生(shēng)産企業，原則上(shàng)每年至少(shǎo)監督檢查2次； （四）對風險等級為(wèi)D的食品生(shēng)産企業，原則上(shàng)每年至少(shǎo)監督檢查3次。 具體(tǐ)檢查頻次和(hé)監管重點由各省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)确定。 第二十六條 市縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當根據食品生(shēng)産企業風險等級和(hé)檢查頻次，确定本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設施配備等，并合理(lǐ)調整檢查力量分配。 第二十七條 市縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當依據食品生(shēng)産企業風險分級結果，确定監管重點區(qū)域、重點行(xíng)業、重點企業，及時(shí)排查食品安全風險隐患，在監督檢查、監督抽檢和(hé)風險監測中确定重點企業及産品。 第二十八條 各級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當對食品生(shēng)産企業風險分級情況定期彙總和(hé)分析。 第二十九條 各級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)的相關工作(zuò)人(rén)員在風險分級管理(lǐ)工作(zuò)中不得(de)濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊。 第三十條 食品生(shēng)産企業應當根據風險分級結果，改進和(hé)提高(gāo)生(shēng)産過程控制(zhì)水(shuǐ)平，加強落實食品安全主體(tǐ)責任。 第三十一條 本辦法由國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局負責解釋。 第三十二條 本辦法自×××年××月××日起施行(xíng)。有(yǒu)關食品生(shēng)産企業風險分級管理(lǐ)規定與本辦法不一緻的，按本辦法執行(xíng)。 附表：1.食品生(shēng)産企業靜态風險因素量化分值表
表1-1.1：食品、食品添加劑生(shēng)産者靜态風險因素量化分值表 | 序号 | 食品、食品添加劑類别 | 類别編号 | 類别名稱 | 品種明(míng)細 | 食品風險等級 | 分值(S) |
| 83 | 保健食品 | 2701 | 片劑 | 具體(tǐ)品種 | 高(gāo)（Ⅳ） | / |
| 84 | 保健食品 | 2702 | 粉劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 85 | 保健食品 | 2703 | 顆粒劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 86 | 保健食品 | 2704 | 茶劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 87 | 保健食品 | 2705 | 硬膠囊劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 88 | 保健食品 | 2706 | 軟膠囊劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 89 | 保健食品 | 2707 | 口服液 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 90 | 保健食品 | 2708 | 丸劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 91 | 保健食品 | 2709 | 膏劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 92 | 保健食品 | 2710 | 飲料 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 93 | 保健食品 | 2711 | 酒劑 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 94 | 保健食品 | 2712 | 餅幹類 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 95 | 保健食品 | 2713 | 糖果類 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 96 | 保健食品 | 2714 | 糕點類 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 97 | 保健食品 | 2715 | 液體(tǐ)乳類 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 98 | 保健食品 | 2716 | 原料提取物 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 99 | 保健食品 | 2717 | 複配營養素 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 100 | 保健食品 | 2718 | 其他類别 | 具體(tǐ)品種 | | |
| 101 | 特殊醫(yī)學用途配方食品 | 2801 | 特殊醫(yī)學用途配方食品 | 1.全營養配方食品 2.特定全營養配方食品：糖尿病全營養配方食品，呼吸系統病全營養配方食品，腎病全營養配方食品，腫瘤全營養配方食品，肝病全營養配方食品，肌肉衰減綜合征全營養配方食品，創傷、感染、手術(shù)及其他應激狀态全營養配方食品，炎性腸病全營養配方食品，食物蛋白過敏全營養配方食品，難治性癫痫全營養配方食品，胃腸道(dào)吸收障礙、胰腺炎全營養配方食品，脂肪酸代謝異常全營養配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營養配方食品，其他 3.非全營養配方食品：營養素組件配方食品，電(diàn)解質配方食品，增稠組件配方食品，流質配方食品，氨基酸代謝障礙配方食品，其他 | 高(gāo)（Ⅳ） （參照營配） | 31.5 |
| 102 | 特殊醫(yī)學用途配方食品 | 2802 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品：無乳糖配方或低(dī)乳糖配方食品、乳蛋白部分水(shuǐ)解配方食品、乳蛋白深度水(shuǐ)解配方或氨基酸配方食品、早産/低(dī)出生(shēng)體(tǐ)重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品、嬰兒營養補充劑、其他 | 高(gāo)（Ⅳ）（參照營配） | 31.5 |
| 103 | 嬰幼兒配方食品 | 2901 | 食品 | 1.嬰兒配方乳粉：濕法工藝、幹法工藝、幹濕法複合工藝 2.較大(dà)嬰兒配方乳粉：濕法工藝、幹法工藝、幹濕法複合工藝 3.幼兒配方乳粉：濕法工藝、幹法工藝、幹濕法複合工藝 | 高(gāo)（Ⅳ） | 31.5 |
| 104 | 特殊膳食食品 | 3001 | 嬰幼兒谷類輔助食品 | 1.嬰幼兒谷物輔助食品：嬰幼兒米粉、嬰幼兒小(xiǎo)米米粉、其他 2.嬰幼兒高(gāo)蛋白谷物輔助食品：高(gāo)蛋白嬰幼兒米粉、高(gāo)蛋白嬰幼兒小(xiǎo)米米粉、其他 3.嬰幼兒生(shēng)制(zhì)類谷物輔助食品：嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他 4.嬰幼兒餅幹或其他嬰幼兒谷物輔助食品：嬰幼兒餅幹、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他 | 高(gāo)（Ⅳ） | 30.0 |
| 105 | 特殊膳食食品 | 3002 | 嬰幼兒罐裝輔助食品 | 1.泥（糊）狀罐裝食品：嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚泥、其他 2.顆粒狀罐裝食品：嬰幼兒顆粒果蔬泥、嬰幼兒顆粒肉泥、嬰幼兒顆粒魚泥、其他 3.汁類罐裝食品：嬰幼兒水(shuǐ)果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他 | 高(gāo)（Ⅳ） | 30.0 |
| 106 | 特殊膳食食品 | 3003 | 其他特殊膳食食品 | 其他特殊膳食食品：輔助營養補充品、運動營養補充品、孕婦及乳母營養補充食品、其他 | 高(gāo)（Ⅳ） | 30.0 |
表1-1.2：食品、食品添加劑靜态風險因素量化分值确定方法
注：省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)組織相關監管人(rén)員、技(jì)術(shù)專家(jiā)從以上(shàng)8個(gè)要素對31類食品進行(xíng)打分評價（每個(gè)要素5分）。計(jì)算(suàn)每類食品的平均得(de)分，并可(kě)參考以下原則劃分食品風險等級：
附表2
食品生(shēng)産企業風險等級确定
| 企業 信息 | 企業名稱 | |
| 企業地址 | |
| 統一社會(huì)信用代碼 | |
| 食品生(shēng)産許可(kě)證編号 | |
| | |
| 上(shàng)次風險等級 | （ 年 月） 級 |
| 風險 評價 | 靜态風險因素量化風險分值 | （風險分值最高(gāo)的食品種類） | （風險分值） |
| 動态風險因素 量化風險分值 | 監督檢查 | 分 |
| 抽檢監測 | 分 |
| 責任約談 | 分 |
| 動态風險 分值合計(jì) | 分 |
| 通(tōng)用信用風險量化風險分值 | 分 |
| 企業風險等級 | 企業風險總分值 | 分 |
| 直接判為(wèi)D級的情形 | □否；□是：（如有(yǒu)請(qǐng)說明(míng)） |
| 是否存在風險等級調低(dī)的情形 | □否□是：（如有(yǒu)請(qǐng)說明(míng)） |
| 風險等級 | £A級 □B級 □C級 □D級 |
| 備注 | |
| 填表人(rén)簽名： 年 月 日 | 審核人(rén)簽名： 年 月 日 |
來(lái)源：國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局官網
