食藥監辦食監三〔2016〕1号
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局，總局保健食品審評中心：
對于保健食品批準證書(shū)持有(yǒu)人(rén)因公司吸收合并、新設合并以及分立 全資子公司等導緻證書(shū)持有(yǒu)人(rén)發生(shēng)變化的情況，2011年原國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局曾發布《關于國産保健食品化妝品批準證書(shū)變更有(yǒu)關事項的通(tōng)知》（國食藥監 許〔2011〕260号），明(míng)确相關變更程序和(hé)資料要求。為(wèi)進一步規範統一保健食品注冊審批管理(lǐ)，現将有(yǒu)關事項通(tōng)知如下：
一、自 2016年2月1日起，上(shàng)述變更事項統一納入保健食品注冊審評管理(lǐ)系統管理(lǐ)。申報程序按照國産保健食品變更程序執行(xíng)，申報資料項目按照國食藥監許 〔2011〕260号文件執行(xíng)。各省（區(qū)、市）食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)受理(lǐ)相關申請(qǐng)後，應當提出審查意見，與申報資料一并報總局保健食品審評中心。
二、2016年1月20日前，總局保健食品審評中心在國食藥監許〔2011〕260号文件基礎上(shàng)，按照行(xíng)政受理(lǐ)改革标準化工作(zuò)的有(yǒu)關要求，制(zhì)定和(hé)完善相關服務指南以及審查工作(zuò)程序、細則等配套文件，完善保健食品注冊審評管理(lǐ)信息系統，做(zuò)好技(jì)術(shù)審評銜接工作(zuò)。
三、2016年2月1日前已受理(lǐ)的變更申請(qǐng)，繼續按照國食藥監許〔2011〕260号文件規定的程序和(hé)要求完成審評審批工作(zuò)。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年1月5日