《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》今日起實施 過渡期至2018年1月1日

發布日期:2016-07-07 來(lái)源:中食肽研

       特殊醫(yī)學用途配方食品,是指為(wèi)滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀态人(rén)群對營養素或者膳食的特殊需要,專門(mén)加工配制(zhì)而成的配方食品,包括适用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和(hé)适用于1歲以上(shàng)人(rén)群的特殊醫(yī)學用途配方食品。
 
2016年3月10日,國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局發布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》,并将于2016年7月1日正式實施。辦法結束了我國特醫(yī)食品沒有(yǒu)相關标準的尴尬局面。
 
2016年6月30日,就在辦法即将實施的前一天,國家(jiā)質檢總局又發布公告稱,給予特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)過渡期:2018年1月1日前,經批準在我國境內(nèi)生(shēng)産或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品,可(kě)銷售至其保質期結束。
       特殊配方醫(yī)學用途嬰兒配方奶粉(特殊配方奶粉)是特醫(yī)食品的一種,國內(nèi)市場(chǎng)常見的主要有(yǒu)無乳糖配方或低(dī)乳糖配方奶粉、乳蛋白部分水(shuǐ)解配方奶粉、乳蛋白深度水(shuǐ)解配方或氨基酸配方奶粉、早産/低(dī)出生(shēng)體(tǐ)重嬰兒配方奶粉、氨基酸代謝障礙配方奶粉、特殊代謝性疾病配方奶粉等等。雖然其需求不大(dà),市場(chǎng)小(xiǎo),但(dàn)由于之前我國尚沒有(yǒu)生(shēng)産許可(kě)審批細則,乳企無法生(shēng)産,允許進入國內(nèi)的特殊配方奶粉品種又極其有(yǒu)限,緻使國內(nèi)銷售的國産和(hé)進口特殊配方奶粉仍然不能完全滿足市場(chǎng)需求。希望《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》能夠規範特殊配方奶粉和(hé)特醫(yī)食品的生(shēng)産,給有(yǒu)特殊需求的消費者帶來(lái)福音(yīn)。
食藥監總局關于給予特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)過渡期的公告
(2016年第119号)
 
《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)辦法》(國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局令第24号)自2016年7月1日起施行(xíng),為(wèi)保障國內(nèi)特殊醫(yī)學用途配方食品的正常供應,現就給予特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理(lǐ)過渡期公告如下:
 
2018年1月1日前,經批準在我國境內(nèi)生(shēng)産或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品,可(kě)銷售至其保質期結束。自2018年1月1日起,在我國境內(nèi)生(shēng)産或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品應當依法取得(de)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書(shū)。
 
特此公告。
                                                                                                                                                                                                                                              食品藥品監管總局
 
                        2016年6月24日           來(lái)源:《中國乳業》雜志(zhì)