發布日期：2017-02-28 來(lái)源:中食肽研

核心提示：國新辦今日舉行(xíng)新聞發布會(huì)，由國務院食安辦主任、國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局局長畢井泉介紹我國食品藥品安全監管工作(zuò)情況。
       國務院新聞辦公室于2017年2月27日（星期一）上(shàng)午10時(shí)在國務院新聞辦新聞發布廳舉行(xíng)新聞發布會(huì)，請(qǐng)國務院食安辦主任、國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局局長畢井泉介紹我國食品藥品安全監管工作(zuò)情況，并答(dá)記者問。
       主持人(rén) 襲豔春: 女士們、先生(shēng)們，上(shàng)午好，歡迎大(dà)家(jiā)出席國務院新聞辦新聞發布會(huì)。最近國務院新聞辦邀請(qǐng)一系列部長出席我們的發布會(huì)。今天非常高(gāo)興邀請(qǐng)到國務院食安辦主任、國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局局長畢井泉先生(shēng)，請(qǐng)他向大(dà)家(jiā)介紹我國食品藥品安全監管工作(zuò)情況并回答(dá)大(dà)家(jiā)的提問。
       下面，就請(qǐng)畢井泉先生(shēng)作(zuò)介紹。
       畢井泉: 各位記者朋友(yǒu)，大(dà)家(jiā)好。很(hěn)高(gāo)興出席今天的新聞發布會(huì)，首先我要感謝記者朋友(yǒu)們對食品藥品監管工作(zuò)的重視(shì)、關心。食品藥品關系到最廣大(dà)人(rén)民群衆的切身利益，也是最基本的民生(shēng)問題，是全面建成小(xiǎo)康社會(huì)的重要标志(zhì)。黨中央、國務院高(gāo)度重視(shì)食品藥品安全工作(zuò)。習近平總書(shū)記、李克強總理(lǐ)多(duō)次強調，各級黨委和(hé)政府及有(yǒu)關部門(mén)要全面做(zuò)好食品藥品的監管工作(zuò)，要堅持最嚴謹的标準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道(dào)防線，确保人(rén)民群衆“舌尖上(shàng)的安全”。
      畢井泉：過去一年，各級食品藥品監管部門(mén)大(dà)力推進“放管服”改革，重點整治食品中違禁超限使用農獸藥和(hé)食品添加劑問題，重拳打擊藥品醫(yī)療器(qì)械制(zhì)假售假違法犯罪，改革創新審評審批制(zhì)度機制(zhì)，穩步實施仿制(zhì)藥質量療效一緻性評價，全面公開(kāi)監管執法信息，深入開(kāi)展食品安全城市創建，努力營造飲食用藥安全的良好環境。但(dàn)食品藥品安全方面存在的問題仍然不少(shǎo)，監管工作(zuò)與人(rén)民群衆的期待還(hái)有(yǒu)不小(xiǎo)的差距，食品藥品安全形勢依然複雜嚴峻。
      畢井泉: 前不久，中央财經領導小(xiǎo)組第十四次會(huì)議對食品安全工作(zuò)作(zuò)出部署；國務院印發了“十三五”食品安全和(hé)藥品安全兩個(gè)規劃，國務院辦公廳印發了藥品生(shēng)産流通(tōng)使用政策的通(tōng)知，國務院食安委召開(kāi)全體(tǐ)會(huì)議研究食品安全重點工作(zuò)。去年，全國人(rén)大(dà)開(kāi)展食品安全法執法檢查，全國政協召開(kāi)雙周協商座談會(huì)討(tǎo)論食品安全監管體(tǐ)系建設。社會(huì)各界特别是媒體(tǐ)朋友(yǒu)們給予了很(hěn)多(duō)的支持，這些(xiē)都是我們做(zuò)好食品藥品安全工作(zuò)的有(yǒu)力保證。
      畢井泉: 新的一年，我們要堅持穩中求進總基調，嚴字當頭、重典治亂，嚴防、嚴管、嚴控食品藥品安全風險。要牽住“牛鼻子”，圍繞人(rén)民群衆普遍關切，開(kāi)展突出問題大(dà)整治、質量安全大(dà)抽檢，着力防範食品安全領域的系統性風險，嚴厲打擊藥品安全領域的制(zhì)假售假違法犯罪行(xíng)為(wèi)，集中力量查辦大(dà)案要案。要打好“攻堅戰”，實施餐飲業質量安全提升工程，大(dà)力推進仿制(zhì)藥質量療效一緻性評價，鼓勵新藥研發，加快建設職業化檢查員隊伍，以監管創新服務供給側結構性改革。食品藥品安全工作(zuò)為(wèi)了人(rén)民，依靠人(rén)民，我們真誠希望社會(huì)各界廣泛參與，與監管部門(mén)一起努力，共治共享食品藥品安全。
      下面，我願意回答(dá)大(dà)家(jiā)的提問。
      主持人(rén) 襲豔春: 謝謝畢井泉先生(shēng)非常簡短(duǎn)的介紹。下面我們就進入答(dá)問環節，按照慣例，提問前請(qǐng)通(tōng)報一下所在的新聞機構。
      中央電(diàn)視(shì)台新聞中心記者: 請(qǐng)問畢局長一個(gè)問題。當前我國食品安全形勢總體(tǐ)穩定向好，但(dàn)農藥獸藥殘留以及假冒僞劣和(hé)黑(hēi)心食品等問題仍然讓老百姓糾結。請(qǐng)問畢局長怎樣才能守護好“舌尖上(shàng)的安全”，讓老百姓吃(chī)得(de)更加安全、放心呢？
      畢井泉: 對中國的食品安全既要有(yǒu)信心，也要看到差距和(hé)存在的問題。我們之所以說要有(yǒu)信心，一個(gè)是從市場(chǎng)抽檢的結果來(lái)看，食品安全是有(yǒu)保證的。2016年食品藥品監管總局組織抽檢了25.7萬批次食品的樣品，合格率96.8%，與2015年持平，比2014年提高(gāo)了2.1個(gè)百分點。我們對1300餘家(jiā)大(dà)型生(shēng)産經營企業抽樣檢驗，合格率分别為(wèi)99%和(hé)98.1%，近幾年沒有(yǒu)發生(shēng)重大(dà)的系統性食品安全事件。
      從工作(zuò)上(shàng)看，各方面的工作(zuò)力度進一步加大(dà)，2016年新發布了食品安全國家(jiā)标準530項，涉及到食品安全指标近2萬項，新增農藥殘留的限量指标490項，食品抽樣檢驗的數(shù)量比上(shàng)一年增加了49%，上(shàng)一年是17萬批次，2016年是25.7萬批次。我們每周公開(kāi)食品抽檢的結果，對不合格的産品及時(shí)采取下架、召回等措施，消除風險隐患。食藥監管部門(mén)查處食品違法案件17萬件，公安機關查辦1.1萬件，有(yǒu)力地震懾了違法分子。我們嚴格落實食品安全屬地管理(lǐ)責任，嚴肅處理(lǐ)監管不力的失職渎職人(rén)員。此外，新食品安全法的實施，統一權威食品藥品監管體(tǐ)制(zhì)的建立，各級黨委和(hé)政府對食品監管投入的增加，這些(xiē)都為(wèi)食品安全工作(zuò)提供了重要的法律保障、體(tǐ)制(zhì)保障和(hé)經費保障。
      畢井泉: 同時(shí)，我們要看到工作(zuò)的差距和(hé)存在的問題。由于我國人(rén)多(duō)地少(shǎo)的特殊國情和(hé)所處的曆史發展階段，現在食品安全的形勢依然複雜嚴峻，食品安全工作(zuò)與人(rén)民群衆的期盼仍然有(yǒu)很(hěn)大(dà)的差距。比如農藥獸藥殘留超标的風險，環境污染造成食品中重金屬超标的風險，糧食收購儲存運輸中黴菌污染的風險，還(hái)有(yǒu)非法添加非食用物質，食品添加劑的超範圍、超限量使用的風險。另外，制(zhì)假、摻假、售假違法案件仍然時(shí)有(yǒu)發生(shēng)。
      畢井泉: 在監管工作(zuò)中，我們在食品安全的标準、監管、處罰、問責等方面也有(yǒu)很(hěn)多(duō)差距，基層監管力量薄弱，專業技(jì)術(shù)人(rén)員缺乏，有(yǒu)些(xiē)設施設備落後。這些(xiē)都與監管工作(zuò)的需要不适應。存在的差距就是我們努力的方向，食品安全沒有(yǒu)“零風險”，但(dàn)是對食品安全的違法犯罪必須“零容忍”。我們有(yǒu)決心、有(yǒu)信心按照習近平總書(shū)記提出的“嚴”字當頭的要求，嚴管、嚴防、嚴控食品安全風險，下大(dà)力氣整治人(rén)民群衆普遍關心的突出問題，認真落實地方屬地管理(lǐ)責任，嚴把從農田到餐桌的每一道(dào)防線，确實維護人(rén)民群衆“舌尖上(shàng)的安全”。謝謝。
       鳳凰衛視(shì)記者: 嬰幼兒乳制(zhì)品奶粉一直是牽動大(dà)家(jiā)神經的關鍵部分。目前內(nèi)地的嬰幼兒奶粉從備案制(zhì)轉成注冊制(zhì)，有(yǒu)很(hěn)多(duō)評論認為(wèi)，這會(huì)對行(xíng)業有(yǒu)一次大(dà)的洗牌，不知道(dào)畢局長如何看這個(gè)問題？另外，下一步食藥監局在嬰幼兒奶粉方面如何監管？謝謝。
      畢井泉: 嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒在由于種種原因缺乏母乳喂養的情況下的替代品，所以它直接關系到嬰幼兒的發育和(hé)健康。曆史上(shàng)曾經有(yǒu)過慘痛的教訓。嬰幼兒配方乳粉質量的安全問題始終是食品監管的重中之重，從源頭、生(shēng)産、出廠到銷售實行(xíng)全過程的嚴格監管。第一，源頭嚴控。我們鼓勵嬰幼兒配方乳粉的生(shēng)産企業自建奶源基地，不能自建奶源基地的要有(yǒu)穩定而且定期審核的原料供應渠道(dào)。落實原輔料進廠批批檢驗的責任，從源頭上(shàng)保障嬰幼兒配方乳粉的質量安全。第二，過程嚴管。企業要嚴格生(shēng)産環境、設備運行(xíng)狀态和(hé)設備運行(xíng)過程的管理(lǐ)，企業要對出廠的嬰幼兒配方乳粉的産品進行(xíng)全項目的批批檢驗，企業要建立生(shēng)産經營全過程的追溯體(tǐ)系和(hé)産品跟蹤評價規範。2014年到現在，食藥總局開(kāi)展了60次嬰幼兒配方乳粉生(shēng)産企業食品安全生(shēng)産規範體(tǐ)系檢查，并向社會(huì)公開(kāi)檢查結果，對發現的缺陷要求企業限期整改。 第三，産品嚴檢。我們在企業出廠全項目批批檢驗的基礎上(shàng)，監管部門(mén)也開(kāi)展對嬰幼兒配方乳粉的專項監督抽樣檢驗，堅持“月月抽檢、月月公開(kāi)”，實現了生(shēng)産企業和(hé)檢驗項目兩個(gè)全覆蓋。第四，違法嚴懲。對監督抽檢發現的不合格産品及其企業，監管部門(mén)立即采取措施下架召回、停産整改，嚴肅查處嬰幼兒配方乳粉假冒品牌的違法犯罪行(xíng)為(wèi)。
      畢井泉: 總體(tǐ)上(shàng)看，我們國家(jiā)的嬰幼兒配方乳粉質量安全水(shuǐ)平是在穩步提升的，2016年嬰幼兒配方乳粉共抽檢2532批次，檢出不合格的樣品32批次，占1.3%，這裏不符合食品安全國家(jiā)标準存在安全風險的不合格樣品有(yǒu)22個(gè)批次，占0.9%；不符合包裝制(zhì)、包裝标簽明(míng)示值，但(dàn)不存在食品安全風險的不合格樣品有(yǒu)10個(gè)批次，占0.4%。檢出問題的基本上(shàng)都是中小(xiǎo)企業，所以這些(xiē)嬰幼兒配方乳粉大(dà)型生(shēng)産企業基本上(shàng)沒有(yǒu)檢出不合格的樣品。
      畢井泉: 根據食品安全法的有(yǒu)關規定，食藥總局啓動了嬰幼兒配方乳粉的注冊工作(zuò)，這是針對我國嬰幼兒配方乳粉特殊食品和(hé)狀況采取的特殊監管措施，重點是整治品牌和(hé)配方過多(duō)，标簽不當标注和(hé)廣告不當宣傳的問題。嬰幼兒配方乳粉功能聲稱必須要經過科學實驗的證實，禁止明(míng)示或者暗示諸如益智、增強免疫力等虛假宣傳。謝謝。
      人(rén)民日報人(rén)民網記者:目前，餐桌食品安全越來(lái)越受到網友(yǒu)的關注，外賣食品安全事件也被屢屢曝光，請(qǐng)問畢局長在加強餐飲食品安全監管方面有(yǒu)關部門(mén)将會(huì)采取哪些(xiē)措施？謝謝。
      畢井泉: 現在居民外出就餐确實越來(lái)越普遍，促進餐飲業質量安全水(shuǐ)平的提升關系到千家(jiā)萬戶。提升餐飲業的質量安全水(shuǐ)平，這裏面要分為(wèi)企業的主體(tǐ)責任和(hé)基層地方政府的監管責任。就企業來(lái)說，要落實四個(gè)責任：第一，原料購進質量安全的責任。規模化的餐飲企業都應該建立穩定的原料供應渠道(dào)，保證購進原料質量符合國家(jiā)食品安全标準，實行(xíng)風險自查制(zhì)度。比如采購了農藥殘留、獸藥殘留超标的原料，餐飲企業自己要負責。第二，認真執行(xíng)餐飲業相關标準規範的責任。原料的清洗加工過程，餐具、廚具、飲具以及相關工具的清洗消毒要符合餐飲操作(zuò)的規範，要确保生(shēng)熟分開(kāi)，防止交叉污染。第三，要落實"明(míng)廚亮竈"的責任，要讓消費者能夠看得(de)到後廚的制(zhì)作(zuò)過程和(hé)衛生(shēng)狀況，可(kě)以采取玻璃牆的辦法，也可(kě)以采取攝像機監控的辦法，在外面設幾個(gè)屏幕。第四，要落實餐廚廢棄物資源化利用和(hé)無害化處理(lǐ)的責任，嚴防”地溝油“”泔水(shuǐ)油“流向餐桌。上(shàng)述責任的第一責任人(rén)是餐飲企業的法定代表人(rén)，要在大(dà)型的餐飲企業明(míng)确食品安全監管的責任部門(mén)，門(mén)店(diàn)要有(yǒu)食品安全管理(lǐ)員，餐飲從業人(rén)員要定期參加培訓和(hé)考試，身體(tǐ)健康狀況要符合相關規定，這就是企業應當承擔起來(lái)的主體(tǐ)責任。
      畢井泉: 從基層地方政府來(lái)說，要落實好監管的責任，要加強對餐飲業原料進貨情況的檢查檢驗，要嚴肅查處違反食品安全法律法規、違反餐飲操作(zuò)規範的行(xíng)為(wèi)。同時(shí)，要加強學校(xiào)、幼兒園食堂、農村集體(tǐ)聚餐、旅遊景點、鐵(tiě)路餐飲等食品安全監督，嚴防群體(tǐ)性食品中毒事件的發生(shēng)。
      畢井泉: 這裏我想專門(mén)就網絡訂餐的問題作(zuò)一個(gè)回應。2016年食藥總局發布了《網絡食品安全違法行(xíng)為(wèi)查處辦法》，重點是：第一，隻有(yǒu)取得(de)許可(kě)證的實體(tǐ)餐飲店(diàn)才能在網上(shàng)接受訂餐，沒有(yǒu)實體(tǐ)店(diàn)的不能在網上(shàng)銷售餐飲産品，餐飲企業必須保證在網上(shàng)銷售的餐飲産品與在實體(tǐ)店(diàn)銷售的餐飲産品質量是一緻的。第二，要嚴格落實網絡餐飲服務第三方平台的責任，第三方平台要做(zuò)到三個(gè)确保：一是确保在平台上(shàng)展示的餐飲企業的許可(kě)證是真實的，這樣才能保證線下的經營者必須是實體(tǐ)店(diàn)而不是黑(hēi)作(zuò)坊。二是要确保在送餐的過程中食物不被污染，因為(wèi)送餐的物流公司是第三方平台選擇和(hé)指定的，所以應該對這方面承擔起監管責任。三是要确保消費者提出的投訴得(de)到及時(shí)處理(lǐ)，因為(wèi)消費者是在第三方平台訂餐和(hé)交費的，第三方平台負責結算(suàn)。所以平台的開(kāi)辦者要做(zuò)到這三個(gè)确保。
      畢井泉: 第三，要加強網絡餐飲服務的監督。監管部門(mén)要加強對第三方平台和(hé)線下餐飲企業的監督，及時(shí)查處違反上(shàng)述規定的違法行(xíng)為(wèi)。我們歡迎廣大(dà)消費者和(hé)媒體(tǐ)對網上(shàng)訂餐進行(xíng)監督。謝謝。
      彭博社新聞社記者: 2017年藥品審評有(yǒu)哪些(xiē)新政策，會(huì)對跨國藥企在中國市場(chǎng)準入帶來(lái)什麽重大(dà)影(yǐng)響？謝謝。
      畢井泉: 改革藥品醫(yī)療器(qì)械審評審批制(zhì)度，這是中共十八屆三中全會(huì)部署的改革任務。2015年8月，國務院印發了《關于改革藥品醫(yī)療器(qì)械審評審批的意見》，标志(zhì)着改革的全面啓動。這個(gè)改革主要圍繞着提高(gāo)質量、解決積壓、優化服務三個(gè)目标展開(kāi)。一年多(duō)來(lái)，仿制(zhì)藥質量療效一緻性評價工作(zuò)全面展開(kāi)，一批新藥優先獲準上(shàng)市，臨床數(shù)據的真實性、可(kě)靠性的核查也取得(de)了初步的成效，藥品上(shàng)市許可(kě)持有(yǒu)人(rén)制(zhì)度在十個(gè)省市開(kāi)展試點，科學高(gāo)效的藥品醫(yī)療器(qì)械審評審批制(zhì)度體(tǐ)系初步形成，适應症團隊審評、審評員與審評人(rén)會(huì)議溝通(tōng)、專家(jiā)咨詢委員會(huì)公開(kāi)論證解決重大(dà)分歧等制(zhì)度均已建立，藥品審評審批結果公開(kāi)已經開(kāi)始實施。
       畢井泉: 藥品審評人(rén)員的工作(zuò)人(rén)數(shù)從兩年前的120人(rén)到去年年底增加到600人(rén)，今後還(hái)會(huì)進一步增加。注冊申請(qǐng)積壓的件數(shù)已經由2015年高(gāo)峰時(shí)的22000件降到現在8000件左右。在新的一年裏，我們要繼續深化藥品器(qì)械醫(yī)療審評審批的制(zhì)度改革，全面解決積壓的矛盾，進一步激發醫(yī)藥産業的活力，有(yǒu)七方面的重點工作(zuò)。
      畢井泉: 第一，加快推進藥品質量療效一緻性評價工作(zuò)。因為(wèi)，在中國的市場(chǎng)上(shàng)仿制(zhì)藥還(hái)是臨床用藥的主體(tǐ)，我們要擴大(dà)臨床試驗的資源，探索注射劑質量和(hé)療效一緻性評價的方法，要啓動中藥注射劑藥品安全性、有(yǒu)效性的再評價工作(zuò)。第二，鼓勵藥品的創新。我們要研究鼓勵藥品創新的政策，完善藥品專業鏈接和(hé)數(shù)據保護制(zhì)度，并且實現境內(nèi)外臨床數(shù)據的國際互認，降低(dī)企業的研發成本。第三，要建立審評主導的藥品醫(yī)療器(qì)械審評審批技(jì)術(shù)體(tǐ)系，要繼續增加藥品醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)審評人(rén)員和(hé)檢查人(rén)員，逐步形成以技(jì)術(shù)審評為(wèi)核心，現場(chǎng)檢查和(hé)産品檢驗為(wèi)技(jì)術(shù)支撐的審評審批機制(zhì)。第四，落實現場(chǎng)檢查的責任。要加強藥品醫(yī)療器(qì)械臨床試驗的現場(chǎng)檢查和(hé)生(shēng)産過程的現場(chǎng)檢查，加強申報資料真實性的核查，明(míng)确檢查員的法律責任以及派駐檢查單位的監督責任。第五，建立藥品品種檔案。我們要為(wèi)每一個(gè)上(shàng)市的藥品建立包括藥品處方、原輔料包材、質量标準、說明(míng)書(shū)、上(shàng)市後安全性信息、生(shēng)産工藝變化等信息的數(shù)據庫。因為(wèi)曆史上(shàng)批準的藥品，不同年代的要求不一樣，所以這些(xiē)檔案有(yǒu)些(xiē)是欠缺的，而且有(yǒu)些(xiē)企業工藝修改調整沒有(yǒu)及時(shí)報批或者備案。第六，要建立藥品電(diàn)子通(tōng)用技(jì)術(shù)文檔系統（eCTD系統），争取今年年底能夠實現按新系統實行(xíng)電(diàn)子申報和(hé)審評，這樣就可(kě)以減輕企業，特别是在境外申報的企業到中國來(lái)申報基本上(shàng)技(jì)術(shù)要求是一樣的，格式是一樣的，減輕大(dà)家(jiā)的負擔。第七，要加快推進工藝核對。藥品生(shēng)産企業必須按照國家(jiā)批準的工藝進行(xíng)生(shēng)産，有(yǒu)關工藝核對的意見，我們正在根據各方面的建議進行(xíng)修改完善，争取盡快印發。謝謝。
      新京報記者:2015年，我國開(kāi)始了仿制(zhì)藥的一緻性評價，對于這項工作(zuò)老百姓可(kě)能還(hái)是不夠了解，想請(qǐng)畢局長給大(dà)家(jiā)介紹一下這個(gè)工作(zuò)給百姓帶來(lái)的實惠，以及它的目标和(hé)現在的進程。因為(wèi)現在很(hěn)多(duō)人(rén)擔心，任務如此繁重，能不能如期完成？最後有(yǒu)很(hěn)多(duō)人(rén)質疑，開(kāi)展仿制(zhì)藥的一緻性評價是不是意味着藥品質量出現了問題，請(qǐng)您回應一下。謝謝。
      畢井泉: 對已經批準上(shàng)市的仿制(zhì)藥進行(xíng)質量和(hé)療效的一緻性評價，這是2012年1月份國務院印發“十二五”藥品規劃中提出的任務，在2015年國務院印發《關于改革藥品醫(yī)療器(qì)械審評審批制(zhì)度的意見》中重申了這一要求，所以這個(gè)工作(zuò)不是新提出來(lái)的。過去我們批準上(shàng)市的藥品沒有(yǒu)與原研藥質量療效一緻性的要求，不是強制(zhì)性的要求，所以有(yǒu)些(xiē)藥品在療效上(shàng)與原研藥存在差距。開(kāi)展仿制(zhì)藥質量療效一緻性評價的目的，就是要使我們生(shēng)産的仿制(zhì)藥能夠在臨床上(shàng)與原研藥相互替代。好處是可(kě)以減輕社會(huì)的醫(yī)藥費負擔，可(kě)以提高(gāo)中國藥品企業的國際競争力，這也是促進醫(yī)藥産業供給側結構性的改革。
      畢井泉: 對我國藥品的質量要曆史地看、發展地看，按照今天的标準來(lái)看待十幾年前、幾十年前批準上(shàng)市的藥品，我們會(huì)感到有(yǒu)這樣或者那(nà)樣的問題，這很(hěn)正常。我國曾經經曆過缺醫(yī)少(shǎo)藥的年代，如果說過去我們的主要矛盾是解決”短(duǎn)缺“的問題、”有(yǒu)無“的問題，那(nà)麽現在我們的主要矛盾就是要解決好壞的問題，要解決”好“的問題。
      畢井泉: 所以我們提出創新藥要”新“，不新怎麽叫創新呢，改良型新藥要”優“，要改良人(rén)家(jiā)的産品一定要從臨床上(shàng)比原來(lái)人(rén)家(jiā)的新藥更有(yǒu)優勢，否則你(nǐ)為(wèi)什麽要改良呢？仿制(zhì)藥要”同“，那(nà)就是在質量和(hé)療效上(shàng)，既然仿人(rén)家(jiā)的東西，那(nà)你(nǐ)要能夠跟人(rén)家(jiā)一緻，就是在活性成份、劑型、劑量、規格、用藥方式都要相同，在臨床上(shàng)治療的效果要相同，能夠相互替代，這才叫仿制(zhì)藥。所以，我們這個(gè)改革就是要使我們的制(zhì)藥企業、制(zhì)藥行(xíng)業能夠走向創新型發展的軌道(dào)。現在企業對參與一緻性評價的熱情很(hěn)高(gāo)，仿制(zhì)藥一緻性評價辦公室已經接到參比制(zhì)劑備案申請(qǐng)4000多(duō)件，備案品種700多(duō)個(gè)。
      畢井泉: 我們監管部門(mén)要努力解決企業所反映的臨床試驗資源不足、參比制(zhì)劑選擇比較困難的問題，要做(zuò)好翻譯和(hé)發布各品種一緻性評價指南的服務工作(zuò)，會(huì)同有(yǒu)關部門(mén)研究制(zhì)定優先采購、醫(yī)保報銷等政策，為(wèi)企業推進一緻性評價的工作(zuò)創造一個(gè)良好的外部環境。謝謝。
       路透社記者: 我有(yǒu)兩個(gè)問題，上(shàng)個(gè)星期中國政府發布了一個(gè)國家(jiā)關于可(kě)報銷藥物的清單。我想問一下那(nà)些(xiē)藥物的價格将會(huì)在多(duō)大(dà)程度上(shàng)有(yǒu)所下降，以及具體(tǐ)下降的程度是多(duō)少(shǎo)？另外一個(gè)問題，我想求證一下是否中國政府已經禁止在面粉中使用偶氮甲酰氨添加劑？
       畢井泉: 前一個(gè)問題你(nǐ)應該跟人(rén)力資源社會(huì)保障部來(lái)提問比較合适，因為(wèi)藥品的醫(yī)療保險報銷工作(zuò)是社保部管，但(dàn)是您剛才關心的是進入醫(yī)療保險目錄哪些(xiē)藥品價格會(huì)下降。我想，新進入報銷目錄的藥品價格如果從生(shēng)産上(shàng)來(lái)說，我願意價格下調，這隻是我從一個(gè)旁觀者的角度，從制(zhì)藥商的角度來(lái)看。我認為(wèi)在價格政策上(shàng)确實應當根據是否進入報銷目錄做(zuò)個(gè)選擇。第二個(gè)問題，您剛才講到的偶氮甲酰氨添加劑，說句老實話(huà)，這個(gè)事技(jì)術(shù)性太強。據我了解，在食品安全标準裏面，食品添加劑使用标準裏，現在是可(kě)以使用的，小(xiǎo)麥粉裏添加劑規定了限量值。你(nǐ)如果感興趣，和(hé)我們新聞司聯系，讓他們回答(dá)你(nǐ)的問題。
      中國國際廣播電(diàn)台記者: 請(qǐng)問畢局長，為(wèi)什麽要開(kāi)展食品安全城市的創建活動？“十二五”期間(jiān)創建活動有(yǒu)那(nà)些(xiē)亮點？“十三五”期間(jiān)如何把創建活動的開(kāi)展與老百姓“舌尖上(shàng)的安全”進一步對接？謝謝。
     畢井泉: 開(kāi)展食品安全城市的創建活動，是推動地方政府落實食品安全管理(lǐ)責任的一個(gè)重要抓手或者工作(zuò)手段，也是以點帶面提高(gāo)安全監管水(shuǐ)平的一個(gè)措施。國務院食品安全委員會(huì)已經連續三年召開(kāi)現場(chǎng)會(huì)，國務院領導同志(zhì)親自出席并講話(huà)來(lái)推動這項工作(zuò)。現在，參加國家(jiā)食品安全城市創建的活動已經有(yǒu)67個(gè)城市，參加創建城市的黨委和(hé)政府對食品安全工作(zuò)與以前相比更重視(shì)了，因為(wèi)這是政府性的行(xíng)動。監管投入更多(duō)了，監管制(zhì)度更完善了，群衆的滿意度也提高(gāo)了。與創建前相比，試點城市食品安全監管現場(chǎng)檢查的數(shù)量增加了28%，食品檢驗的樣本量增加了21%，群衆對創建工作(zuò)的支持率達到95%。所以，老百姓是普遍支持的，群衆對食品安全的滿意度也有(yǒu)了大(dà)幅度的提升。
      畢井泉: 這裏我想給大(dà)家(jiā)說一下，2017年，我們将在參加創建的城市中開(kāi)展“創建放心肉、放心菜超市”活動。現在大(dà)家(jiā)最不踏實的就是蔬菜、水(shuǐ)果中的農藥殘留、肉禽蛋奶，水(shuǐ)産品中的獸藥殘留，說句老實話(huà)，我給我們的同事也經常講，說食品安全滿不滿意，回家(jiā)問自己家(jiā)裏人(rén)，問問你(nǐ)身邊人(rén)，問問我們的親戚朋友(yǒu)，現在買的肉、買的菜放心不放心。我前面說，總體(tǐ)上(shàng)大(dà)家(jiā)應該放心，但(dàn)是大(dà)家(jiā)說不放心是有(yǒu)理(lǐ)由的，現在的微信圈裏面經常流傳段子，買了菜回家(jiā)用什麽東西洗，用水(shuǐ)怎麽泡，能夠去除農藥殘留。所以，我們想在這些(xiē)創建城市裏面，大(dà)家(jiā)自願參加，賣放心菜，賣放心肉。謝謝。
      南方周末記者: 最近總局進行(xíng)了中成藥通(tōng)用名命名的技(jì)術(shù)守則的發布，正在征求意見。請(qǐng)問發布這項意見的目的和(hé)意義是什麽？阻力大(dà)嗎？因為(wèi)我們在社會(huì)上(shàng)看到一些(xiē)企業反映，比如雲南白藥公開(kāi)說，如果大(dà)量中醫(yī)藥更名，會(huì)影(yǐng)響他們百年樹(shù)立起的品牌和(hé)聲譽，預計(jì)損失會(huì)超過百億元。您怎麽看這個(gè)問題？還(hái)有(yǒu)征求意見結束後，下一步我們将如何實施這項規定？
      畢井泉: 藥品名稱是藥品标準的一部分，由于曆史原因，我們有(yǒu)些(xiē)中成藥名稱存在着誇大(dà)和(hé)暗示療效、誤導消費者的問題。比如有(yǒu)一個(gè)藥名叫“消癌平”，那(nà)麽你(nǐ)消的是什麽癌症呢？如果吃(chī)了這個(gè)藥都能夠把腫瘤消掉了，那(nà)外科醫(yī)生(shēng)也不用做(zuò)手術(shù)了，科學家(jiā)也不用研究抗癌的藥物了，回家(jiā)吃(chī)消癌平能治得(de)了癌症嗎？還(hái)有(yǒu)些(xiē)藥名存在類似的問題。這種名稱，你(nǐ)們說不改行(xíng)嗎？不是每一個(gè)人(rén)都具備辨别的能力，不是所有(yǒu)的醫(yī)生(shēng)都能夠嚴格按照藥品說明(míng)書(shū)介紹藥品知識，特别是基層。
      畢井泉: 2014年食藥總局成立科技(jì)組，專門(mén)研究中藥古代方劑命名的特點和(hé)規律，起草了中成藥命名的技(jì)術(shù)指導原則，前幾個(gè)月公開(kāi)征求社會(huì)各界的意見，現在征求意見已經結束。我們聽(tīng)到了有(yǒu)些(xiē)不同的意見，因為(wèi)是公開(kāi)表達的，有(yǒu)些(xiē)意見也是有(yǒu)道(dào)理(lǐ)的。我們将會(huì)認真研究大(dà)家(jiā)提出的意見和(hé)建議。規範中成藥的命名，重點是整頓誇大(dà)療效、暗示療效以及用語低(dī)俗的命名，這樣做(zuò)是符合人(rén)民群衆的利益的。對于命名不規範的情形，我們将結合标準提高(gāo)再注冊等工作(zuò)逐步規範，對确需修改的名稱，也會(huì)給予一定的期限來(lái)逐步過渡。謝謝。
      北京電(diàn)視(shì)台記者: 請(qǐng)問，近日網上(shàng)盛傳的紫菜是用塑料制(zhì)成的，随後北京食藥監部門(mén)進行(xíng)了辟謠。我的問題是在監管過程中如何讓這些(xiē)肆意的食品謠言歇歇腳？謝謝。
      畢井泉: 曆史上(shàng)曾經有(yǒu)過“紙餡包子”的虛假新聞報道(dào)。但(dàn)是我要說的是，像“塑料蔬菜”這種謠言，我看這是個(gè)腦(nǎo)筋急轉彎的問題。你(nǐ)們說，你(nǐ)吃(chī)了第一口發現是塑料，還(hái)會(huì)吃(chī)第二口嗎？舉個(gè)例子，十多(duō)年前我曾經在北京一家(jiā)外國著名超市裏面買過包子，那(nà)個(gè)時(shí)候還(hái)是比較新興的，賣成品。回家(jiā)吃(chī)的時(shí)候，咬了第一口我發現裏面可(kě)能有(yǒu)土，用東北話(huà)叫牙碜，又吃(chī)一口，我就把這東西扔了。說句老實話(huà)，我也沒有(yǒu)想到，在我們這種跨國公司開(kāi)的大(dà)型超市裏面，賣的包子居然菜沒洗淨，說白了，就是根上(shàng)帶的土一起剁成餡包在包子裏。你(nǐ)們說用塑料做(zuò)紫菜這樣的謠言卻還(hái)能有(yǒu)市場(chǎng)，好像說是還(hái)有(yǒu)視(shì)頻。第一，對這種造謠者，食品安全法裏面是有(yǒu)明(míng)确規定的，要給予治安拘留的處罰，要嚴厲打擊，這是造謠惑衆。第二，我們食藥總局的新聞司曾經組織媒體(tǐ)建立了一個(gè)辟謠聯盟，記者朋友(yǒu)們發揮你(nǐ)們的作(zuò)用，找專家(jiā)及時(shí)分析，看看這種案例有(yǒu)沒有(yǒu)可(kě)能。第三，也要提醒消費者增強判斷意識，不要盲目傳播這類謠言消息。當然，我們也鼓勵受到謠言損害的利益相關者提出索賠。食品安全法規定，媒體(tǐ)造謠是要承擔賠償責任的，所以我們希望媒體(tǐ)朋友(yǒu)們參與食品安全的社會(huì)共治，最重要是要監督這些(xiē)不實的傳言，同時(shí)你(nǐ)們也要揭露這些(xiē)制(zhì)假售假的行(xíng)為(wèi)。新聞媒體(tǐ)報道(dào)食品安全一定要客觀、公正，建議大(dà)家(jiā)盡量不要使用“毒食品”“緻癌”這樣渲染性的字眼，平實一點好。因為(wèi)，食品安全的報道(dào)既要考慮食品安全的本身，更要考慮這種報道(dào)所産生(shēng)的社會(huì)影(yǐng)響。
        畢井泉: 比如“毒疫苗”“假疫苗”，山(shān)東濟南疫苗案是非法經營案，是經濟犯罪。再比如說“假奶粉”“毒奶粉”，上(shàng)海查處的乳粉案件是用了這個(gè)企業簡易低(dī)價包裝的奶粉罐裝到該企業精裝高(gāo)價奶罐中賺取差價。再比如說“僵屍肉”如何蹦上(shàng)餐桌的，什麽叫“僵屍肉”？哪塊肉不是屍體(tǐ)上(shàng)的，哪個(gè)屍體(tǐ)不是僵的呢？我們哪位女士先生(shēng)能夠從活豬、活牛身上(shàng)咬塊肉吃(chī)呢？不能這麽形容我們所要吃(chī)的食物。所以謠言大(dà)家(jiā)要揭露，制(zhì)假售假要揭露、批評，要嚴懲。但(dàn)是有(yǒu)關的報道(dào)一定要客觀、公正、平實，不要怎麽吸引眼球就怎麽起标題。說句難聽(tīng)一點的，不要嘩衆取寵，因為(wèi)各位媒體(tǐ)記者朋友(yǒu)也要考慮你(nǐ)們在進行(xíng)這些(xiē)批評性報道(dào)的時(shí)候所肩負的社會(huì)責任。感謝大(dà)家(jiā)。
      主持人(rén) 襲豔春: 非常感謝畢井泉先生(shēng)專業詳盡、非常鮮活的回答(dá)，也感謝大(dà)家(jiā)出席今天的發布會(huì)。再次提醒一下，今天下午3點鍾交通(tōng)運輸部的部長李小(xiǎo)鵬先生(shēng)還(hái)要出席國新辦的發布會(huì)介紹有(yǒu)關情況，也歡迎大(dà)家(jiā)出席。今天的發布會(huì)到此結束，再次感謝畢井泉先生(shēng)。謝謝。
來(lái)源：國務院新聞辦公室