日前，國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局發布了《關于進一步加強保健食品監管工作(zuò)的意見（征求意見稿）》，公開(kāi)向社會(huì)征求意見和(hé)建議。業內(nèi)人(rén)士表示，這意味着保健食品監管或将收緊。
1、這是一份加強監管與促進發展并重的文件，雖然文件标題隻是“《關于進一步加強保健食品監管工作(zuò)的意見》”，隻強調了“加強保健食品監管”，但(dàn)是文件第一節即強調了“保健食品行(xíng)業是我國食品行(xíng)業的重要支柱産業之一”，要“構建适合我國國情的監管制(zhì)度體(tǐ)系，促進行(xíng)業健康可(kě)持續發展”。
2、首次提出“保健食品基本定位”，對食品安全法中“保健食品”的定義做(zuò)出了更多(duō)的解釋。
文件中“保健食品基本定位”：“保健食品是區(qū)别于藥品和(hé)普通(tōng)食品的一類特殊食品，包括補充正常膳食營養素供給不足的膳食補充劑和(hé)聲稱具有(yǒu)促進人(rén)體(tǐ)健康功能的食品。具有(yǒu)明(míng)确的食用量和(hé)食用方法、适宜和(hé)不适宜人(rén)群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為(wèi)目的、不能替代藥物。普通(tōng)食品不能聲稱保健功能”。
《食品安全國家(jiā)标準 保健食品》（GB 16740-2014）定義：“保健食品是指聲稱具有(yǒu)特定保健功能或者以補充維生(shēng)素、礦物質為(wèi)目的的食品，即适宜于特定人(rén)群食用，具有(yǒu)調節機體(tǐ)功能，不以治療疾病為(wèi)目的，并且對人(rén)體(tǐ)不産生(shēng)任何急性、亞急性或者慢性危害的食品”。
2015年10月1日實行(xíng)的食品安全法的第四章第四節七十四條至八十三條中，将保健食品劃歸為(wèi)特殊食品。
3、多(duō)次強調普通(tōng)食品與保健食品的區(qū)别，特别三次強調了“普通(tōng)食品不能聲稱保健功能”“保健食品之外的其他食品，不得(de)宣稱産品的功效”“普通(tōng)食品不得(de)聲稱産品功效”，進一步明(míng)确了隻有(yǒu)保健食品才能聲稱保健功能和(hé)産品功效。
4、多(duō)次強調了“嚴格保健食品原料管理(lǐ)”，并以此為(wèi)主線，把原料管理(lǐ)作(zuò)為(wèi)改革保健食品注冊與備案制(zhì)度的重要手段，“研究制(zhì)定保健食品原料目錄”“原料目錄是實行(xíng)備案管理(lǐ)的保健食品原料的信息列表”“從維生(shēng)素礦物質原料、單一原料配方和(hé)同質化配方三個(gè)層面遞進式逐步擴大(dà)原料目錄範圍”“以保健食品原料目錄為(wèi)依據，以保健食品備案信息系統為(wèi)依托，統一規範全國保健食品備案工作(zuò)”。
5、“推進審評審批和(hé)備案管理(lǐ)制(zhì)度改革”是工作(zuò)重點，提出了“逐步形成備案是多(duō)數(shù)、注冊審批是少(shǎo)數(shù)的監管新格局”的目标。
6、首次提出了“落實生(shēng)産企業産品上(shàng)市後評價責任，将上(shàng)市後人(rén)群食用情況作(zuò)為(wèi)申請(qǐng)延續的必要條件，推進供給側改革，為(wèi)備案管理(lǐ)原料目錄的制(zhì)定提供人(rén)群食用數(shù)據支撐”，改變了産品獲批上(shàng)市以後就不繼續進行(xíng)産品安全性和(hé)有(yǒu)效性研究的現狀。
7、數(shù)次提出鼓勵創新，鼓勵國際化。在文件中提出“依托‘一帶一路’戰略規劃，強化正面宣傳引導，‘講好中國故事，傳播好中國聲音(yīn)’，樹(shù)立民族品牌形象，鼓勵本土優質企業‘走出去’，參與全球化市場(chǎng)競争，為(wèi)行(xíng)業發展植入‘核心價值’動力，促進行(xíng)業轉型升級和(hé)健康可(kě)持續發展，提升國際競争力”，提振了行(xíng)業信心，鼓勵中國企業在國家(jiā)行(xíng)政制(zhì)度自信的基礎上(shàng)，在國家(jiā)制(zhì)度輸出的大(dà)背景下，積極創新、走出國門(mén)，引領全球行(xíng)業發展。
來(lái)源：健康産業技(jì)術(shù)網