一、特殊醫(yī)學用途配方食品的概念及分類
（一）特殊醫(yī)學用途配方食品的概念
根據我國相關食品安全标準的定義，特殊醫(yī)學用途配方食品,是指為(wèi)了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人(rén)群的每日營養需要，或為(wèi)了滿足某種醫(yī)學狀況或疾病人(rén)群對部分營養素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制(zhì)而成的食品。該類食品必須在醫(yī)生(shēng)或臨床營養師(shī)的指導下使用；可(kě)以單獨使用，也可(kě)以和(hé)普通(tōng)食品或其他特殊膳食食品共同使用。
當目标人(rén)群無法進食普通(tōng)膳食或無法用日常膳食滿足其營養需求時(shí)，特殊醫(yī)學用途配方食品可(kě)以作(zuò)為(wèi)一種營養補充途徑，對其治療、康複及機體(tǐ)功能維持等方面起着重要的營養支持作(zuò)用。此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作(zuò)用，産品也不得(de)聲稱對疾病的預防和(hé)治療功能。
（二）特殊醫(yī)學用途配方食品的分類
參考歐盟标準，結合我國應用管理(lǐ)情況分為(wèi)以下三類：
（1）全營養配方食品。指可(kě)作(zuò)為(wèi)單一營養來(lái)源滿足目标人(rén)群營養需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
（2）特定全營養配方食品。指可(kě)作(zuò)為(wèi)單一營養來(lái)源能夠滿足目标人(rén)群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
（3）非全營養配方食品。指可(kě)滿足目标人(rén)群部分營養需求的特殊醫(yī)學用途配方食品，不适用于作(zuò)為(wèi)單一營養來(lái)源。
二、特殊醫(yī)學用途配方食品的主要适應人(rén)群
随着我國人(rén)口老齡化程度的加深和(hé)醫(yī)療保障體(tǐ)系的不斷完善，特殊醫(yī)學用途配方食品的需求量将不斷增大(dà)。一方面針對病理(lǐ)狀況下具有(yǒu)特殊營養需求的人(rén)群，如嚴重疾病患者、各種膳食相關慢性病患者和(hé)手術(shù)、骨折等損傷人(rén)群。特殊醫(yī)學用途食品在針對如糖尿病、胃腸道(dào)疾病、腎髒疾病、肺部疾病、癌症、心血管疾病等慢性病恢複和(hé)補充營養方面有(yǒu)着不可(kě)比拟的優勢。另一方面，特殊醫(yī)學用途配方食品針對人(rén)群包括正常生(shēng)理(lǐ)狀況下具有(yǒu)特殊營養需求的人(rén)群，如孕産婦、老年人(rén)。正是基于如此龐大(dà)的消費人(rén)群，特殊醫(yī)學用途配方食品才擁有(yǒu)巨大(dà)的市場(chǎng)需求。
（一）老年人(rén)群
人(rén)口的老齡化和(hé)不斷增加的人(rén)口是推動特殊醫(yī)學用途配方食品市場(chǎng)持續增長的巨大(dà)動力。老年人(rén)，特别是獨立生(shēng)活的老年人(rén)，既是營養不良的高(gāo)風險人(rén)群，也是心腦(nǎo)血管病、腫瘤和(hé)神經系統退變性疾病的主要高(gāo)危人(rén)群。年齡的增長帶來(lái)了人(rén)體(tǐ)味覺、咀嚼、內(nèi)分泌、消化吸收、心肺腎等方面功能的下降。進入60歲後，人(rén)體(tǐ)各系統器(qì)官功能會(huì)逐漸減退，對膳食營養的攝入量和(hé)吸收都會(huì)降低(dī)，營養不良的風險随之增高(gāo)。美國的統計(jì)報告顯示，有(yǒu)50%的老年人(rén)每天維生(shēng)素攝入量低(dī)于推薦攝入量；20%的老年人(rén)每天攝入熱量少(shǎo)于1000千卡。大(dà)約三分之一獨立生(shēng)活的老年人(rén)有(yǒu)營養不良的風險。我國第四次居民營養和(hé)健康狀況調查結果顯示，我國60歲以上(shàng)老年人(rén)群營養缺乏率平均為(wèi)12.4%，農村明(míng)顯高(gāo)于城市。營養不良的後果是導緻老年人(rén)病情惡化，壽命縮短(duǎn)。
随着人(rén)口老齡化的加劇(jù)，慢性以及日常與生(shēng)活方式有(yǒu)關的疾病正在迅猛增長，如肥胖、糖尿病、高(gāo)血壓、胃腸疾病、老年癡呆症等。2014年，我國65歲以上(shàng)人(rén)口達到了1.38億，占總人(rén)口比例的10.1%，預計(jì)到2020年，将會(huì)超過2億。
（二）住院病人(rén)
美國聖路易斯大(dà)學健康科學中心的一項調查研究顯示，當今全球86%以上(shàng)的住院病人(rén)營養不良甚至面臨營養不良的風險，高(gāo)達67%的護理(lǐ)院和(hé)91%的康複中心及38%的社區(qū)老人(rén)都面臨同樣的問題。統計(jì)數(shù)據顯示，國外醫(yī)院住院時(shí)表現營養不良特征的病人(rén)占病人(rén)總數(shù)的25%～30%。在這25%～30%的營養不良病人(rén)中，有(yǒu)70%在住院期間(jiān)的營養狀況反而惡化。住院病人(rén)的營養不良與疾病的狀态有(yǒu)關，常見于消化道(dào)疾病、肝膽胰腺疾病、癌症、創傷、感染、慢性消耗性疾病、接受手術(shù)治療的病人(rén)。比如，胃癌病人(rén)營養不良的風險大(dà)概有(yǒu)65%～68%。歐洲30%～40%的住院病人(rén)營養不良或存在營養不良的風險；亞洲是40%左右。2000年左右，北京協和(hé)醫(yī)院的一位教授在全國10個(gè)城市進行(xíng)普查，發現住院病人(rén)的營養不良發生(shēng)率在30%左右。
營養不良問題，以及對營養不良的診斷不足，對患者的健康及醫(yī)療成本都産生(shēng)了非常大(dà)的影(yǐng)響。有(yǒu)專家(jiā)表示，癌症患者成為(wèi)營養風險高(gāo)發人(rén)群，甚至40%的腫瘤患者是死于營養不良。在很(hěn)多(duō)情況下，營養支持能帶來(lái)糾正代謝失衡、減少(shǎo)感染等并發症、增強各種治療手段的效果、促進健康，從而縮短(duǎn)住院時(shí)間(jiān)、改善病人(rén)的生(shēng)活質量。在營養食品領域，為(wèi)患者提供經過科學論證的營養配方，與藥品共同輔助疾病治療，能加快人(rén)體(tǐ)技(jì)能的恢複，這一理(lǐ)念已經在醫(yī)療體(tǐ)系中扮演越來(lái)越重要的角色。
很(hěn)多(duō)住院動手術(shù)的病人(rén)，都會(huì)把關注的重心放在手術(shù)過程上(shàng)，往往忽視(shì)了臨床營養。臨床營養能糾正代謝失衡、減少(shǎo)感染等并發症、增強各種治療手段的效果、促進康複，從而縮短(duǎn)住院時(shí)間(jiān)、改善病人(rén)生(shēng)活質量，具有(yǒu)重要的臨床意義。事實上(shàng)，現代“臨床營養”概念早已不再局限于“營養支持”，而是已經進展至“營養治療”層面。因此，特殊醫(yī)學用途配方食品在醫(yī)學中的作(zuò)用，并不隻是簡單地提供營養底物，維持生(shēng)命，它往往具有(yǒu)治療作(zuò)用。
（三）嬰幼兒人(rén)群
據有(yǒu)關部門(mén)估計(jì)，中國新生(shēng)兒數(shù)量有(yǒu)望從當前的每年1600萬上(shàng)升到每年2000萬的水(shuǐ)平，其中，穩定狀态可(kě)能維持每年 1800～1900萬左右的水(shuǐ)平。特殊醫(yī)學用途嬰幼兒嬰兒配方乳粉适用于部分由于疾病而不能使用母乳或普通(tōng)嬰兒奶粉的寶寶，如早産兒、腹瀉、過敏、特殊氨基酸代謝疾病的嬰幼兒。不是所有(yǒu)的嬰幼兒都能喝(hē)普通(tōng)的配方奶粉，那(nà)些(xiē)進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或有(yǒu)特定疾病的嬰幼兒隻能食用特殊醫(yī)學用途配方奶粉。特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方粉作(zuò)為(wèi)醫(yī)學治療的一部分，稱為(wèi)醫(yī)學營養治療。特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方乳粉是這些(xiē)嬰幼兒生(shēng)命早期或相當長時(shí)間(jiān)內(nèi)賴以生(shēng)存的主要食物來(lái)源。
特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方乳粉是指針對患有(yǒu)特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰幼兒的營養需求而設計(jì)制(zhì)成的粉狀或液态配方食品。在醫(yī)生(shēng)或臨床營養師(shī)的指導下，單獨食用或與其他食物配合食用時(shí)，其能量和(hé)營養成分能完全滿足0～6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生(shēng)長發育需求。
特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方乳粉的能量、營養成分及含量以嬰幼兒生(shēng)長的必需成分為(wèi)基礎，并考慮到患有(yǒu)特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況嬰兒的特殊營養需求，滿足上(shàng)述嬰兒營養需要。包括無乳糖；乳蛋白部分水(shuǐ)解、乳蛋白深度水(shuǐ)解、氨基酸；早産兒/低(dī)出生(shēng)體(tǐ)重配方；母乳營養補充劑；氨基酸代謝障礙配方。
目前，我國适合這類嬰幼兒吃(chī)的特殊醫(yī)學用途配方奶粉非常少(shǎo)。例如，患兒出生(shēng)時(shí)表現正常，若未經治療，3～4個(gè)月後即逐漸表現出智力、運動發育落後。随着年齡增長，智力低(dī)下将越來(lái)越明(míng)顯，年長兒約60%有(yǒu)嚴重的智能障礙。如早産兒，多(duō)數(shù)早産的寶寶身體(tǐ)瘦弱。一般來(lái)說，早産兒在肝髒貯鐵(tiě)、骨骼貯鈣、消化功能及免疫機能等方面都尚未發育完全，對各種疾病的感染率明(míng)顯增高(gāo)。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方乳粉是他們生(shēng)命早期或相當長時(shí)間(jiān)內(nèi)賴以生(shēng)存的主要食物來(lái)源。
來(lái)源：食品工業科技(jì)
